百濟(jì)新特藥房提供注射用重組人白細(xì)胞介素-2(125ser)(賽迪恩)說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用重組人白細(xì)胞介素-2(125ser)(賽迪恩)副作用、注射用重組人白細(xì)胞介素-2(125ser)(賽迪恩)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用重組人白細(xì)胞介素-2(125ser)(賽迪恩)說(shuō)明書(shū)如下:

【賽迪恩藥品名稱】
通用名：注射用重組人白細(xì)胞介素-2(125ser)
商品名：賽迪恩

【賽迪恩成份】
賽迪恩主要成份重組人白細(xì)胞介素-2。

【賽迪恩性狀】
賽迪恩為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)不溶物。

【賽迪恩藥理毒理】
賽迪恩是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。

【賽迪恩藥代動(dòng)力學(xué)】
賽迪恩在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解賽迪恩。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

【賽迪恩適應(yīng)癥】
1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對(duì)某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

【賽迪恩用法用量】
注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解，具體用法因病而異，一般采用下述方法或遵醫(yī)囑。
1．全身給藥：
．皮下注射：60—100萬(wàn)IU／m2／次，用2ml溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周為一療程。
．靜脈注射：40—80萬(wàn)IU／m2／次，溶于500ml生理鹽水，滴注2-4小時(shí)。每周3次，4—6周為一療程。
2．區(qū)域或局部給藥：
．胸腔注入：用于癌性胸腔積液，100萬(wàn)一200萬(wàn)IU／m2／次，盡量抽去腔內(nèi)積液，每周1－2次，2－4周（或積液消失）為一療程。
．腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定給藥劑量，隔日1次，每次每個(gè)病灶注射不少于10萬(wàn)單位，4—6周為一療程。

【賽迪恩不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，賽迪恩可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用賽迪恩應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

【賽迪恩禁忌】
1.對(duì)賽迪恩成分有過(guò)敏史的病人。
2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異常或進(jìn)行過(guò)器官移植者。
3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：
⑴持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速；
⑵未控制的心率失常；
⑶胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
⑷心壓塞；
⑸腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)；
⑹昏迷或中毒性精神病＞48小時(shí)；
⑺頑固性或難治性癲癇；
⑻腸局部缺血或穿孔；
⑼消化道出血需外科手術(shù)；
⑽孕婦慎用

【賽迪恩注意事項(xiàng)】
1.賽迪恩必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。賽迪恩加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開(kāi)啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
3.使用賽迪恩賽迪恩從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用賽迪恩低劑量、長(zhǎng)療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。

【賽迪恩孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。

【賽迪恩藥物相互作用】
尚不清楚。

【賽迪恩規(guī)格】
50萬(wàn)IU/1ml/支

【賽迪恩貯藏】
2～8℃避光保存。

【賽迪恩批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20020008

【賽迪恩生產(chǎn)企業(yè)】
遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)