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前列地爾注射液(凱時)
  • 藥品名稱: 凱時
  • 藥品通用名: 前列地爾注射液
  • 凱時規格:5ug:1ml
  • 凱時單位:瓶
  • 凱時價格
  • 會員價格:  
百濟新特藥房提供前列地爾注射液(凱時)說明書,讓您了解前列地爾注射液(凱時)副作用、前列地爾注射液(凱時)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,前列地爾注射液(凱時)說明書如下:

凱時藥品名稱】
商品名:凱時
通用名:前列地爾注射液

凱時成份】
凱時主要成份為前列地爾。

凱時作用特點】 
凱時主要成份前列地爾(PGE1)是一種活性極強的生理活性物質,有明顯的擴張血管、抑制血小板聚集的藥理作用。然而,PGE1在體內代謝很快,在肺部氧化酶作用下,每通過一次肺循環,即有60%~90%失活,為了保持藥效,通常采用大劑量5h以上持續靜脈給藥的方法,但因此產生的副作用特別是血管疼痛使患者難以忍受。凱時注射液是將PGE1封入直徑為0.2μm的脂微球中,脂微球是理想的藥物載體,對病變血管有特殊親和性,可將PGE1運送到特定的病變部位,同時在脂微球的屏障保護下,PGE1在肺部的失活率明顯降低。凱時的給藥劑量僅為PGE1粉針劑的1/10,從而極大地降低了副作用。

凱時藥理作用】 
①血管擴張作用:對正常大鼠及鏈脲佐霉素誘發的糖尿病大鼠,凱時顯示出比PGE1粉針劑更強的血流增加作用,其作用對糖尿病大鼠更為顯著。
②血小板聚集抑制作用:在倉鼠頰囊微小血管,用ADP誘發血栓形成。凱時比PGE1粉針劑有更強的抑制血栓形成作用,并且藥效的持續性要好于PGE1粉針劑。對由月桂酸鈉誘發的末梢動脈栓塞癥的大鼠,凱時對損傷進程有較強的抑制作用。且凱時比PGE1粉針劑更有效。
③血管內分布:電鏡下觀察到在正常和糖尿病大鼠中,脂微球附著于腸系膜小動脈,毛細血管內皮細胞,在胸部有病變的自發性高血壓大鼠中,脂微球附著于大動脈內皮細胞而被細胞內攝取,3H標記的凱時與3HPGE1相比在自發性高血壓大鼠的病變血管內有更高的放射性分布。

凱時藥代動力學】 
將同位素3H標記的凱時給大鼠iv,30s后血液、血漿中PGE1的放射濃度分別為27.34、39.82ngeq/ml,大部分組織5min后達到峰值,8h后體內濃度是靜注30s時濃度的1%,血漿中的主要代謝物質是13,14-二氫-15氧代前列腺素E1。由于采用脂微球作為載體,靜注后,主要分布在小動脈、毛細血管和有病變的主動脈血管壁。濃度最高的組織器官是肝、腎和肺。濃度最低的組織器官是中樞神經系統、眼球和睪丸,無特定的組織蓄積性。

凱時適應癥】 
治療由慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)引起的四肢潰瘍及微循環障礙引起的四肢靜息疼痛。

凱時用法用量】 
成人qd,2ml(含10μgPGE1)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)iv,或直接入小壺。

凱時不良反應】
偶見注射部位血管痛、發紅、瘙癢感。

凱時禁忌】
嚴重心衰患者、妊娠或可能妊娠的婦女、既往對本制劑成份有過敏史的患者禁用。

凱時注意事項】 
①心衰患者、青光眼或眼壓亢進患者、消化道潰瘍患者和間質性肺炎患者慎用。
②出現副作用時,可降低給藥速度或停藥。
③本制劑與輸液混合后在2h內使用,殘液不能再使用。

凱時臨床評價】 
經北京4家醫院進行開放式隨機對照臨床研究。試驗組99例,用凱時注射液2ml(10μgPGE1),qd;對照組用PGE1粉針劑(100μgPGE1),qd,療程4周,二者的有效率分別為85.48%和76.47%;顯效率分別為40.32%和23.53%;試驗組輕度靜脈刺激發生率為6.45%,對照組不同程度的靜脈刺激發生率為54.55%。結果提示,凱時的療效高于PGE1粉針劑,不良反應發生率明顯低于粉針劑。

凱時規格】 
1ml:5μg

凱時貯存條件】 
0~5℃保存,避光,避免凍結。

凱時有效期】
1年。

凱時批準文號】
國藥準字H10980024

凱時生產廠家】 
北京泰德制藥股份有限公司
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