百濟新特藥房提供人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)說明書，讓您了解人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)副作用、人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)說明書如下:

【海莫萊士藥品名稱】
海莫萊士（凝血因子VIII）
劑型：凍干粉針劑

【海莫萊士成分】
單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑，一支無菌過濾針(16號)和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價標示于瓶貼上。

【海莫萊士藥理作用】
人凝血因子VIII是正常血漿的組成成分，在血液凝固過程中起著必不可少的作用。海莫萊士對糾正和預防因因子VIII缺乏而致的嚴重出血有療效。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子VIII可使循環血液中的因子VIII水平增加2％到25％。對血友病患者的臨床研究顯示因子VIII的生物半衰期在6-14小時之間。用TNBP和Tween80進行的有機溶劑清潔劑(SD)滅活病毒處理對人類致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的滅活作用，同時又不影響因子VIII和其他血漿蛋白的活性。SD處理滅活病毒的效果經用指示病毒如皰疹性口炎病毒，Sindbis病毒和乙腦病毒，以及艾滋病毒(HIV)得到驗證。

【海莫萊士適應癥】
海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。海莫萊士不適用于血管性假血友病(vonWillebrand病)的治療。

【海莫萊士用量用法】
海莫萊士可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計算劑量：所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫萊士＝0.5×50Kg×30％給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴重程度等因素因人而異。
一般推薦劑量如下：
1.輕度至中度出血：單一劑量10-15IU/kg體重，將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。
2.較嚴重出血或小手術：需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次劑量15-25IU/體重。如需要，每隔8-12小時給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。
3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經系統出血，或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫生決定。
4.手術：當凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子VIII濃度需達到正常水平(60-120％)。通常在術前按30-40IU/kg體重給藥。術后4天內因子VIII最低應保持在正常人水平的6O％，接下去的4天減至40％。
5.獲得性因子VIII抑制物增多癥：應予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

【海莫萊士禁忌】
無已知對人凝血因子VIII的禁忌癥。


【海莫萊士不良反應】
不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。

【海莫萊士注意事項】
1.在大量反復輸入海莫萊士時，應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應注意。
2.海莫萊士溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時，則不可使用。
3.海莫萊士對于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質，即PTA)所致的丙型血友病沒有療效，故在用藥前應確診患者系屬因子VIII缺乏，方能對癥下藥。
4.海莫萊士一旦被溶解后，應立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復使用上述物品。
5.海莫萊士不得用于靜脈外的注射途徑。
6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度，不得使用。

【海莫萊士生產企業】
企業名稱：上海萊士血液制品股份有限公司
生產地址：上海市奉賢區望園路2009號