百濟(jì)新特藥房提供注射用重組人干擾素α-2b(甘樂(lè)能)說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用重組人干擾素α-2b(甘樂(lè)能)副作用、注射用重組人干擾素α-2b(甘樂(lè)能)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用重組人干擾素α-2b(甘樂(lè)能)說(shuō)明書(shū)如下:

【甘樂(lè)能藥品名稱】
通用名：注射用重組人干擾素α2b
商品名：甘樂(lè)能
英文名：RecombinantHumanInterferonα2bforInjection
漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongChongzuRenGanraosuα2b

【甘樂(lè)能成份】
主要組成成份：重組人干擾素α2b

【甘樂(lè)能性狀】
甘樂(lè)能為微黃色或白色疏松體，溶解后為澄明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)的不溶物。

【甘樂(lè)能藥理毒理】
藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。
毒理：急性毒性試驗(yàn)：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射甘樂(lè)能，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無(wú)動(dòng)物死亡。　　
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠肌內(nèi)注射甘樂(lè)能，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6個(gè)月，大鼠一般情況、體重及行為均未見(jiàn)異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn)，三個(gè)月中未見(jiàn)毒性反應(yīng)，家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)甘樂(lè)能毒性造成的改變。

【甘樂(lè)能藥代動(dòng)力學(xué)】
甘樂(lè)能通過(guò)肌肉或皮下注射，血液濃度達(dá)峰時(shí)間為3.5～8小時(shí)，消除半衰期為4～12小時(shí)。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮下注射的吸收超過(guò)80％。

【甘樂(lè)能適應(yīng)癥】
1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。
2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。

【甘樂(lè)能用法用量】
甘樂(lè)能可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)
5.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。
6.毛細(xì)胞白血病：2～8×106IU/m2/天，連用至少3個(gè)月。
7.慢性粒細(xì)胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。
10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。
11.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。
12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。
13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。
14.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。
15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。

【甘樂(lè)能不良反應(yīng)】
使用甘樂(lè)能常見(jiàn)有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。如遇嚴(yán)重不良反應(yīng)，須修改治療方案或停止用藥。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。少數(shù)病人還可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。偶見(jiàn)有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、高（或低）血壓、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂等不良反應(yīng)。

【甘樂(lè)能禁忌】
1.對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過(guò)敏史。
2.患有嚴(yán)重心臟疾病。
3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
5.有其他嚴(yán)重疾病不能耐受甘樂(lè)能者，不宜使用。

【甘樂(lè)能注意事項(xiàng)】
1.甘樂(lè)能凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。
2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

【甘樂(lè)能孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期內(nèi)安全使用甘樂(lè)能的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。

【甘樂(lè)能兒童用藥】
兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。

【甘樂(lè)能老年用藥】
對(duì)有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用甘樂(lè)能。

【甘樂(lè)能藥物相互作用】
干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性，尤其可減低細(xì)胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生相互作用。

【甘樂(lè)能藥物過(guò)量】
尚未有藥物過(guò)量的報(bào)告，但大劑量應(yīng)用時(shí)，可有嚴(yán)重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。

【甘樂(lè)能規(guī)格】
300萬(wàn)IU/支

【甘樂(lè)能貯藏】
2～8℃避光保存。

【甘樂(lè)能批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)S20000025

【甘樂(lè)能生產(chǎn)企業(yè)】
Schering-Plough(Brinny)Co.