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利普奇 片劑 Lipuqi

制造商 海王藥業

性狀 阿奇霉素的化學名稱為 ：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。分子式 ：C38H72N2O12，分子量 ：749.00。利普奇為白色片劑。

藥理作用 阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素，作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括 ：革蘭氏陽性需氧菌 ：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。利普奇對于耐紅霉素的革蘭氏陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭氏陰性需氧菌 ：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。利普奇對下列革蘭氏陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定 ：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌 ：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物 ：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物 ：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的 ：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。 藥代動力學 口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5 g后，達峰時間為2.5-2.6小時，血藥峰濃度（Cmax）為0.4-0.45 mg/L。利普奇在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10-100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。利普奇單劑給藥后的血消除半衰期（t?β）為35-48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。利普奇的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02 ug/mL時，血清蛋白結合率為15% ；當血藥濃度為2 ug/mL時，血清蛋白結合率為7%。

適應癥 化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎 ；敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作 ；肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎 ；沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎 ；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量 口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量 ：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服利普奇8片(1.0 g) ；對其他感染的治療 ：第1日，4片(0.5 g)頓服，第2-5日，1日2片(0.25 g)頓服 ；或1日4片(0.5 g)頓服，連服3日。小兒用量 ：治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10 mg/kg頓服(1日最大量不超過0.5 g)，第2-5日，每日按體重5 mg/kg頓服(1日最大量不超過0.25 g)，或按如下方法給藥 ：體重為15-25 kg者 ：首日0.2 g頓服，第2-5日0.1 g頓服 ；體重為26-35 kg者 ：首日0.3 g頓服，第2-5日0.15 g頓服 ；體重為36-45 kg者 ：首日0.4 g頓服，第2-5日0.2 g頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12 mg/kg頓服（1日最大量不超過0.5 g)，連用5日。 不良反應 服藥后可出現腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

注意事項 進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40 mL/分)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。 孕婦及哺乳期婦女用藥 動物實驗顯示利普奇對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示利普奇是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。 兒童用藥 治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 老年患者用藥 根據肝腎功能情況酌情使用。

藥物相互作用 不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，后者可降低利普奇的血藥峰濃度；必須合用時，利普奇應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者 ：地高辛 - 使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺 - 急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛）。三唑侖 - 通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥 - 提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。與利福布汀合用會增加后者的毒性。

貯藏/有效期 遮光，密閉，在干燥處保存。有效期2年。