- 藥品名稱: 吉粒芬
- 藥品通用名: 人粒細(xì)胞刺激因子注射液
- 吉粒芬規(guī)格:150μg(0.6ml:1.2×10E7IU)/支(安瓿)*5支
- 吉粒芬單位:盒
- 吉粒芬價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
人粒細(xì)胞刺激因子注射液(吉粒芬)說明書簡要信息:
【吉粒芬適應(yīng)癥】
1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加。
2.癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥。包括惡性淋巴瘤、小細(xì)胞肺癌、胚胎細(xì)胞瘤(睪丸腫瘤、卵巢腫瘤等)、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。
3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。
4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。
5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥。
【吉粒芬用法用量】
1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加。成人和兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第5日給予靜脈滴注,每日一次。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)上升超過5000/mm3時(shí),停藥,觀察病情。在緊急情況下,無法確認(rèn)本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí),可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)估算中性粒細(xì)胞數(shù)。2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥。A.惡性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開始給藥。用量和用藥時(shí)間根據(jù)患者化療的強(qiáng)度和中性粒細(xì)胞下降的程度,皮下或靜脈注射1.25-5μg/kg,每日一次。經(jīng)用藥后,如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)經(jīng)過最低值時(shí)期后增加到5000/mm3(或白細(xì)胞計(jì)數(shù):10000/mm3)以上,應(yīng)觀察病情,同時(shí)停用吉粒芬。B.急性白血病通常在化療給藥結(jié)束后(次日以后),骨髓中的幼稚細(xì)胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細(xì)胞時(shí),開始給藥,成人及兒童的推薦劑量為200μg/m2,每日一次,皮下或靜脈給藥(包括靜脈點(diǎn)滴)。緊急情況下,無法確認(rèn)本藥的給藥及停藥時(shí)間的中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí),可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)估算中性粒細(xì)胞數(shù)。3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的患者,給予吉粒芬100μg/m2,皮下或靜脈滴注,每日一次。如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止給藥,并觀察病情。4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的成人及兒童患者,吉粒芬劑量為400μg/m2,每日一次,皮下或靜脈給藥。如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止治療,并觀察病情。5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥。中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的成人及兒童患者,吉粒芬劑量為50μg/m2,每日一次,皮下注射。如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止給藥,并觀察病情。
【吉粒芬注意事項(xiàng)】
1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有藥物過敏史的患者。(2)過敏體質(zhì)者。2.重要注意事項(xiàng)(1)本藥應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)使用。(2)本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。(3)本藥應(yīng)用過程中,應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查,防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過度增加,如發(fā)現(xiàn)過度增加,應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。(4)雖然吉粒芬臨床試驗(yàn)未發(fā)生過敏反應(yīng)病例,但國外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)(發(fā)生率<1/4,000),可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過速及低血壓,多在使用吉粒芬30分鐘內(nèi)發(fā)生,應(yīng)立即停用,經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用此類致敏藥物。另外為預(yù)測過敏反應(yīng)等,使用時(shí)應(yīng)詳細(xì)問診、并建議預(yù)先用本藥物做皮試。(5)吉粒芬給藥后可能會(huì)引起骨痛、腰痛等,此時(shí)可給予非麻醉性鎮(zhèn)痛劑等適當(dāng)處理。(6)對癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥患者,在給予癌癥化療藥物的前24小時(shí)內(nèi)以及給藥后的24小時(shí)內(nèi)應(yīng)避免使用本藥。(7)對于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時(shí))應(yīng)用本藥前,建議對采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn),以確認(rèn)本藥不促進(jìn)白血病細(xì)胞增多。同時(shí),應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查,發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞增多時(shí)應(yīng)停藥。(8)骨髓異常增生綜合征中,由于已知伴有幼稚細(xì)胞增多的類型有轉(zhuǎn)化為髓性白血病的危險(xiǎn)性,因此應(yīng)用本藥時(shí),建議采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn),以證實(shí)幼稚細(xì)胞集落無增多現(xiàn)象。3.應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)(1)吉粒芬的安瓿包裝為單點(diǎn)式(易斷)安瓿,建議用酒精棉球等消毒斷點(diǎn)后取用。(2)靜脈點(diǎn)滴時(shí),與5%葡萄糖溶液或生理鹽水混合后注射,勿與其他藥物混用。(3)靜脈內(nèi)給藥時(shí),速度應(yīng)盡量緩慢。4.其他注意事項(xiàng)(1)有報(bào)告指出,再生障礙性貧血及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患者,應(yīng)用粒細(xì)胞刺激因子后,有轉(zhuǎn)為骨髓異常增生綜合征或急性髓性白血病的病例。(2)有報(bào)告指出給再生障礙性貧血、骨髓異常增生綜合征及先天性中性粒細(xì)胞減少癥的患者應(yīng)用粒細(xì)胞刺激因子后,有的病例發(fā)生了染色體異常。(3)有報(bào)告指出粒細(xì)胞刺激因子在體外或體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中,對多種人膀胱癌及骨肉瘤細(xì)胞株具有促進(jìn)增殖的傾向。
【吉粒芬禁忌】
以下患者禁用:(1)對本藥或其他粒細(xì)胞刺激因子過敏者。(2)骨髓中幼稚粒細(xì)胞未明顯減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚細(xì)胞的髓性白血病患者。
【吉粒芬性狀】
無色澄明液體。
【吉粒芬有效期】
24個(gè)月
【吉粒芬批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S19990056(50μg)國藥準(zhǔn)字S10980030(75μg)國藥準(zhǔn)字S20033004(100μg)國藥準(zhǔn)字S10980031(150μg)國藥準(zhǔn)字$20033005(200μg)國藥準(zhǔn)字S10980029(300μg)國藥準(zhǔn)字S19990057(450μg)
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