【蘇立適應(yīng)癥】
不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
【蘇立用法用量】
替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者：一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無(wú)法耐受為止。體表面積（m2）首次劑量（按替加氟計(jì)）＜1.25每次40mg≥1.25～＜1.5每次50mg≥1.5每次60mg可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個(gè)劑量等級(jí)順序遞增或遞減。若未見(jiàn)本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問(wèn)題，且醫(yī)師判斷有必要增量時(shí)，則可按照上述順序增加一個(gè)劑量等級(jí)，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級(jí)遞減，下限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無(wú)法耐受為止。用法用量的注意事項(xiàng)：1、可根據(jù)患者情況，參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量減量首次劑量增量停藥每次40mg每次50mg停藥←每次40mg每次50mg每次60mg停藥←每次40mg←50mg每次60mg每次75mg每個(gè)周期內(nèi)增量不得超過(guò)一個(gè)劑量等級(jí)。2、若需縮短化療間期，須確認(rèn)無(wú)本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問(wèn)題，但化療間期不得少于7天。不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短化療間期的安全性尚未得到證實(shí)（無(wú)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)）。3、為避免骨髓抑制和暴發(fā)性肝炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)，每次化療開(kāi)始前須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)和肝腎功能）、全面觀察患者的狀況，化療期間至少每2周進(jìn)行1次檢查。如發(fā)現(xiàn)任何異常，必須采取相應(yīng)措施，如延長(zhǎng)化療間期，按上述規(guī)定減量或停藥。第一治療周期或增量時(shí)更須密切觀察和檢查（詳見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]）。4、基礎(chǔ)研究（大鼠）發(fā)現(xiàn)空腹服藥可改變奧替拉西鉀的生物利用度，導(dǎo)致其對(duì)氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用減弱，從而降低本藥的抗腫瘤作用，故須餐后服用。患者使用注意事項(xiàng)：患者用藥時(shí)應(yīng)注意：本藥為鋁塑泡罩包裝（PTP），應(yīng)告知患者服藥前需將藥物由泡罩中壓出。曾有報(bào)道患者誤將鋁箔板服下，導(dǎo)致食道穿孔，引起嚴(yán)重并發(fā)癥如縱膈炎。
【蘇立注意事項(xiàng)】
1、慎用[下列患者應(yīng)慎用替吉奧膠囊]（1）有骨髓抑制的患者[可能會(huì)加重骨髓抑制]；（2）腎功能異常的患者[因5-FU分解代謝酶抑制劑--吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時(shí)可能導(dǎo)致5-FU血液濃度升高，從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)（詳見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）]；（3）有肝功能異常的患者（可能會(huì)加重肝功能異常）；（4）有感染性疾病的患者（感染性疾病可能會(huì)因骨髓抑制而加重）；（5）糖耐量異常的患者（可能會(huì)加重糖耐量異常）；（6）有間質(zhì)性肺炎或間質(zhì)性肺炎病史的患者（可能導(dǎo)致癥狀加重或病情進(jìn)展）；（7）有心臟病或心臟病病史的患者（可能會(huì)加重癥狀）；（8）有消化道潰瘍或出血的患者（可能會(huì)加重癥狀）；（9）老年患者（詳見(jiàn)[老年用藥]）。2、重要的注意事項(xiàng)（1）替吉奧膠囊停藥后，如需要服用其它的氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥，必須有至少7天的洗脫期（詳見(jiàn)[藥物相互作用]）。（2）其它的氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥停用后，考慮到之前藥物的影響，如使用替吉奧膠囊，必須有適當(dāng)?shù)南疵撈冢ㄔ斠?jiàn)[藥物相互作用]）。（3）有報(bào)告顯示，氟尿嘧啶類(lèi)藥物與抗病毒藥物索利夫定或溴夫定聯(lián)合使用時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重造血功能障礙，可能危及患者生命。所以不要與索利夫定及其結(jié)構(gòu)類(lèi)似物聯(lián)合使用。索利夫定及其結(jié)構(gòu)類(lèi)似物停藥后，考慮到之前藥物的影響，在使用替吉奧膠囊前必須有至少56天的洗脫期（詳見(jiàn)[藥物相互作用]）。（4）曾報(bào)告了由骨髓抑制產(chǎn)生的嚴(yán)重感染性疾病（敗血病）導(dǎo)致患者因感染性休克和彌散性血管內(nèi)凝血而死亡的案例，故應(yīng)特別注意避免感染或出血傾向的出現(xiàn)或加重。（5）妊娠婦女使用需要考慮到潛在的性腺影響。（6）蘇立可能會(huì)引發(fā)或加重間質(zhì)性肺炎，重者可致死。因此在給予替吉奧膠囊前，要對(duì)患者進(jìn)行檢查以確定是否患有間質(zhì)性肺炎。給藥期間應(yīng)密切觀察患者呼吸、咳嗽和有無(wú)發(fā)熱等癥狀，同時(shí)進(jìn)行胸部X光檢查。如發(fā)現(xiàn)異常，則立即停藥，并采取相應(yīng)措施。非小細(xì)胞肺癌患者比其它癌癥患者更容易發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺部疾病（詳見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。
【蘇立禁忌】
1、對(duì)替吉奧膠囊的組成成份有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者禁用。2、重度骨髓抑制的患者禁用（可能會(huì)加重骨髓抑制）。3、重度腎功能異常的患者禁用[因5-FU分解代謝酶抑制劑-吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時(shí)可能導(dǎo)致5-FU的血藥濃度升高，從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)（詳見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）]。4、重度肝功能異常的患者禁用（可能會(huì)加重肝功能異常）。5、正在接受其它氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥治療（包括聯(lián)合治療）的患者禁用（詳見(jiàn)[藥物相互作用]）。6、正在接受氟胞嘧啶治療的患者禁用（詳見(jiàn)[藥物相互作用]）。7、正在接受索利夫定及其結(jié)構(gòu)類(lèi)似物（溴夫定）治療的患者禁用（詳見(jiàn)[藥物相互作用]）。8、妊娠或有可能妊娠的婦女禁用（詳見(jiàn)[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。
【蘇立性狀】
蘇立為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒或細(xì)粉。
【蘇立有效期】
24個(gè)月
【蘇立批準(zhǔn)文號(hào)】
1、20mg規(guī)格（以替加氟計(jì)）：國(guó)藥準(zhǔn)字H201001502、25mg規(guī)格（以替加氟計(jì)）：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100151
【蘇立生產(chǎn)企業(yè)】
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