【乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液適應(yīng)癥】
用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者).由于使用氟喹諾酮
類藥物(包括乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，單純性尿路感染有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療
時(shí)方可使用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液)已有
報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時(shí)方可使用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關(guān)節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。
【乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液用法用量】
成人常用量一日0.2g,每12小時(shí)靜脈滴注1次，滴注時(shí)間不少于30分鐘。嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g,分2次靜脈滴注。
療程:
1.尿路感染:急性單純性下尿路感染5~7日;復(fù)雜性尿路感染7-14日。
2.肺炎和皮膚軟組織感染:7-14日。
3.腸道感染:5-7日。
4.骨和關(guān)節(jié)感染:4~6周或更長。
5.傷寒10-14日。
【乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液注意事項(xiàng)】
1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
使用氟喹諾酮類藥品，已有報(bào)告在同-患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌腱炎，肌腱斷
裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用乳酸環(huán)丙沙星
氯化鈉注射液后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。
2.肌健病和肌腱斷裂
氟喹諾酮類藥品，會(huì)使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)
告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液后數(shù)小時(shí)或
數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)
的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰竭以及以前的肌腱
疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒有上述風(fēng)險(xiǎn)因素的使用氟喹諾酮類藥品的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過程中或治療結(jié)束
后;也有報(bào)告在治療結(jié)束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或斷裂后，應(yīng)停止使用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后，
應(yīng)建議患者休息，并與醫(yī)生聯(lián)系，換用非喹諾酮類藥品。有肌腱疾病病史或發(fā)生過肌腱炎和肌腱斷裂的患者應(yīng)避免使用氟喹諾酮類藥品。
3.重癥肌無力加重
氟喹諾酮類藥品，有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴(yán)重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，以及重
癥肌無力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關(guān)。患有重癥肌無力的患者應(yīng)避免使用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液。
4.QT間期延長
某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長，少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報(bào)告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現(xiàn)
尖端扭轉(zhuǎn)型室速的情況罕見。已知QT間期延長的患者.未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和II類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥品的患者應(yīng)避免使用乳酸環(huán)丙沙星氧化鈉注射液。老年患者更容易受藥品相關(guān)的QT間期的影響。
5.過敏反應(yīng)
使用氟喹諾酮類藥品，已報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。-些患者在第-次給藥后即發(fā)生，有些反應(yīng)可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識、刺痛.
咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹.瘙癢等。嚴(yán)重的過敏反應(yīng)需要腎上腺素緊急治療。乳酸環(huán)丙沙星氧化鈉注射液應(yīng)在第-次出現(xiàn)皮疹或其他任何
過敏跡象時(shí)停止使用。必要時(shí)可進(jìn)行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。
6.其他嚴(yán)重并且可能致命的反應(yīng)
使用氟喹諾酮類藥品，已有出現(xiàn)其他嚴(yán)重并且可能致命的事件報(bào)告。這些事件中有些是由于過敏，有些則病因不明。這些事件可能是重度的，
通常發(fā)生在多劑量給藥后，臨床表現(xiàn)可包括以下的一個(gè)或多個(gè)癥狀:發(fā)熱、皮疹、嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(例如，中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Jo
hnson綜合征);血管炎;關(guān)節(jié)痛:肌痛:血清病:過敏性肺炎;間質(zhì)性腎炎:急性腎功能不全或腎衰竭:肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝功能衰竭:
貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血:血小板減少癥，包括血栓性血小板減少性紫癜:白細(xì)胞減少癥;粒細(xì)胞缺乏癥:全血細(xì)胞減少癥和/或其
他血液學(xué)異常。應(yīng)在第一次出現(xiàn)皮疹.黃疸或任何其他過敏表現(xiàn)時(shí)立即停藥并且采取措施。
7.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
使用氟喹諾酮類藥品，包括乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液，已有報(bào)告會(huì)使中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)增加的風(fēng)險(xiǎn)，包括驚厥和顱內(nèi)壓增高(含假性腦
瘤)以及中毒引起的精神病。使用氟喹諾酮類藥品可能會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)包括焦躁、激動(dòng)，失眠、焦慮、噩夢、偏執(zhí)狂、頭暈，錯(cuò)亂、震顫.
幻覺、抑郁和自殺想法或行為。這些反應(yīng)可能發(fā)生在首次用藥后。如果這些反應(yīng)發(fā)生在患者使用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液時(shí)，應(yīng)停止給藥并采取
適當(dāng)?shù)拇胧�。與所有的氟喹諾酮類藥品-樣，已知或懷疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者(如嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化、癲癰)或存在其他風(fēng)險(xiǎn)因素的患者(如
有發(fā)作傾向或發(fā)作閾值降低)應(yīng)在獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液。
8.周圍神經(jīng)病變
已有報(bào)告患者使用氟喹諾酮類藥品，產(chǎn)生罕見的感覺或感覺運(yùn)動(dòng)性軸索神經(jīng)病，影響小和/或大的軸索，致皮膚感覺異常、感覺遲鈍.觸物痛感
和衰弱。對于某些患者，癥狀可能在乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液用藥后很快發(fā)生并且可能是不可逆的。如果患者出現(xiàn)外周神經(jīng)病變癥狀，包括疼痛、
燒灼感、麻刺感、麻木和/或無力，或其他感覺，包括輕觸覺、痛覺、溫覺、位置覺和振動(dòng)覺的變化，應(yīng)立即停藥。有周圍神經(jīng)病變病史的患者應(yīng)避
免使用氟喹諾酮類抗生素。
9.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉
幾乎所有的抗菌藥品均出現(xiàn)過艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的報(bào)告，包括乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液，嚴(yán)重程度從輕度腹瀉至嚴(yán)重結(jié)腸炎。
抗菌藥品治療使結(jié)腸的正常菌群改變，從而導(dǎo)致艱難梭菌過度生長。
艱難梭菌產(chǎn)生的毒素A和B，是艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的原因。高毒性的梭菌引起的發(fā)病率和死亡率均升高，這些感染抗菌治療無效，并可能需要
結(jié)腸切除術(shù)。在接受抗生素治療后，出現(xiàn)腹瀉均應(yīng)考慮CDAD的可能性。因?yàn)镃DAD可能發(fā)生在使用抗菌藥品治療后兩個(gè)月，因此仔細(xì)詢問病史是
必要的.
如果懷疑或證實(shí)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉，可能需要停止目前使用的不針對艱難梭菌的抗生素，應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充液體和電解質(zhì)，補(bǔ)充蛋白質(zhì)，采用針對艱
難梭菌的抗生素治療，出現(xiàn)臨床指征時(shí)應(yīng)進(jìn)行手術(shù)評價(jià)。
10.對血糖的干擾
曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂(如癥狀性高血糖和低血糖)的報(bào)道，這種情況多發(fā)生于同時(shí)口服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列本脲)或使用胰島
素的糖尿病患者。因此對于此類患者，建議應(yīng)密切監(jiān)測其血糖變化情況。如果患者在接受乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液治療時(shí)出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，應(yīng)立
即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧��?br/>11.光敏感性/光毒性
在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下，會(huì)發(fā)生中度至嚴(yán)重的光敏性/光毒性反應(yīng)，后者可能表現(xiàn)過度的曬傷反應(yīng)(例如燒灼感.
紅斑、水泡、滲出、水腫)，常出現(xiàn)在暴露于光的部位(通常是頸部的"V"型區(qū)域、前臂伸肌表面、手的背部).因此，應(yīng)該避免過度暴露于光源
下。發(fā)生光毒性反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。
12.其他
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2.乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200m以上.
3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
【乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液禁忌】
對乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液性狀】
乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液為無色或幾乎無色的澄明液體。
【乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液有效期】
24個(gè)月
【乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H51023513
【乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:四川奇力制藥有限公司
生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天虹路6號
郵政編碼:611731
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