【信必可都保適應癥】
1．哮喘信必可都保適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。2．慢性阻塞性肺病(COPD)針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50％)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現明顯的臨床癥狀。

【信必可都保用法用量】
1．哮喘信必可都保不用于哮喘的初始治療。信必可都保應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開始使用復方制劑時需要注意，當需要調節維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯合治療的劑量超出了復方制劑的范圍，則應增開適當劑量的β2-受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。推薦劑量：成年人(18歲和18歲以上)：1吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量達到2吸/次，一日2次。青少年(12—17歲)：1吸/次，一日2次。在常規治療中，當一日2次劑量可有效控制癥狀時，應逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至一日一次給予信必可都保（如果醫師認為需要使用長效支氣管擴張劑維持控制）。兒童(6歲和6歲以上)：現已有一個更低的劑量供6-11歲的兒童使用。信必可都保及用于維持治療，低劑量規格的信必可都保可用于維持、緩解治療。信必可都保佑多種規格，分別針對不同人群，請仔細核對后選擇合適的規格。2．慢性阻塞性肺病(COPD)成人：1吸/次，一日2次。一般信息：特殊患者群：老年患者不需要調整劑量。尚無肝腎功能損害的患者使用信必可都保的資料。因為布地奈德和福莫特羅主要通過肝臟代謝清除，故嚴重肝硬化患者的藥物暴露量估計會增加。正確使用都保的說明：都保是吸入氣流驅動的，即當患者通過吸嘴吸藥時，藥物將隨吸入氣流進入氣道。注意：指導患者正確使用都保是非常重要的，請詳見都保使用指南。

【信必可都保注意事項】
運動員慎用。在停用信必可都保時需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發現治療無效，或所需劑量超出信必可都保的最高推薦劑量，患者應尋求醫生幫助。突然或進行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫療處理。在這種情況下，應考慮需要增加皮質激素治療，例如一個療程的口服皮質激素，或在有感染時加用抗生素。應向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品，如信必可都保(對于使用信必可都保緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴張劑(對于使用信必可都保作維持治療的患者)。應提醒患者即便無癥狀時，應按處方要求吸入維持劑量的信必可都保。運動以前，預防使用信必可都保還沒有研究數據。信必可都保的緩解治療應該在哮喘癥狀加重的時候使用，而不是常規的預防性使用，比如說在運動前。如果需要預防使用，應考慮使用單獨的快速起效的支氣管擴張劑。一旦哮喘癥狀得到控制，要考慮逐步減少信必可的劑量。當治療減量時，定期隨訪患者是非常重要的。應給予信必可最低有效劑量。(見用法用量)不能在哮喘急性發作或癥狀明顯加重或急性惡化的時候開始信必可治療。使用信必可治療時可能出現嚴重的哮喘相關的不良事件和哮喘急性發作。如果開始使用信必可后，哮喘癥狀未得到控制或出現加重，此時應要求患者繼續治療，并及時就醫。和其他吸入治療一樣，可發生反常的支氣管痙攣現象。在吸入藥品后喘鳴立刻加重。出現這種情況時，應停止使用信必可都保，重新評價治療方案必要時使用其他療法。任何吸入皮質激素都可發生全身作用，特別是在長期、高劑量使用時。這些作用在吸入治療時的發生率要比口服皮質激素低得多。可能的全身作用包括：腎上腺功能抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨密度下降、白內障和青光眼。對于長期使用皮質激素的兒童和青少年，要密切隨訪其生長狀況。假如生長變緩，應重新評估治療以降低吸入皮質激素劑量；應權衡皮質激素治療的益處和可能造成生長抑制的危險性。而且，應推薦患者到專業兒科呼吸醫生處就診。有限的長期研究的數據，顯示大多數接受吸入布地奈德治療的兒童和青少年最終達到了目標成人高度。然而，也確實觀察到初始但是短暫的(相對)增長高度減少(約1cm)，一般發生在治療的第一年。對于那些同時存在其他導致骨質疏松危險因素的患者，長期高劑量使用信必可都保時，應該考慮對骨密度的潛在影響。吸入布地奈德的長期研究，兒童劑量平均每日400微克(標定計量，相當320微克輸出劑量)，成人劑量平均每日800微克(標定計量，相當640微克輸出劑量)，并未顯示明顯的骨密度影響。到目前為止，還無任何有關信必可都保高劑量用法的影響信息。假如生長變緩，為減少可能的全身效應風險，應重新評估治療劑量，將吸入皮質激素調節至最小有效維持劑量。如果有任何理由懷疑在過去使用全身皮質激素造成了腎上腺功能損害，那么在換用信必可都保治療時應慎重。吸入布地奈德治療的益處通常是可減少口服皮質激素的應用，但從口服皮質激素轉為吸入激素時，在很長時間內腎上腺儲備功能受損的風險仍然存在。那些曾使用高劑量應激性皮質激素治療的病人或長期高劑量吸入皮質激素也存在同樣的風險。在應激或擇期手術時應考慮采用額外的全身皮質激素治療。為了減少口咽部念珠菌感染的風險，應告知病人在每次維持治療用藥后用水漱口。如果已經出現口咽部念珠苗感染，病人在緩解治療后也需用水漱口。應避免同時使用依曲康唑或利托那韋或其他CYP3A4強抑制劑。如果不能避免合并用藥，兩藥使用的間隔應盡量長。在病人使用CYP3A4強抑制劑期間，不建議使用信必可都保的維持、緩解療法。信必可都保在以下疾病時應小心使用，包括甲狀腺毒癥、嗜鉻細胞瘤、糖尿病、未治療的低鉀血癥、肥大阻塞性心肌病、先天性瓣膜下主動脈狹窄、嚴重高血壓、動脈瘤或其他嚴重心血管疾病，如缺血性心臟病，快速性心律失常或嚴重心衰。當對QTc-間期延長的患者予以治療時，應小心觀察。福莫特羅本身可能導致QTc-間期的延長。對于活動性或隱匿性肺結核，呼吸道真菌和病毒感染的患者，吸入皮質激素的必要性和劑量需要重新評估。使用高劑量β2-受體激動劑可能會導致嚴重低鉀血癥。同時使用可導致低鉀血癥的藥物，可能會增加高劑量β2-受體激動劑產生低鉀血癥的可能性。變化使用緩解性支氣管擴張劑的非穩定型哮喘患者，在急性嚴重哮喘時，應特別小心，因低氧和其它情況可加重低鉀血癥引起的不良反應的風險，在這些情況下，建議要監測血鉀濃度。和所有的β2-受體激動劑一樣，對糖尿病患者需要增加對血糖的控制。信必可都保含有乳糖（<1毫克/吸)。此劑量對乳精不耐受病人通常不會有問題。輔料乳糖含有少量的牛乳蛋白質，可導致過敏反應。對駕駛和操作機器能力的影響：信必可都保對駕駛和操作機器能力無或僅有可忽略的影響。

【信必可都保禁忌】
對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白質）有過敏反應的病人禁用。

【信必可都保性狀】
信必可都保為多劑量粉吸入劑，在儲庫型干粉吸入裝置中的內容物為白色或類白色顆粒。

【信必可都保有效期】
24個月

【信必可都保批準文號】
國藥準字HJ20160447
【信必可都保生產企業】
AstraZenecaAB