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普米克都保適應癥】
普米克都保適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的支氣管哮喘患者。
普米克都保也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD),規律地使用普米克都保可減緩COPD患者FEV1的加速下降。
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普米克都保用法用量】
支氣管哮喘
普米克都保的劑量應個體化。根據患者原先的哮喘治療狀況,推薦使用普米克都保的起始劑量和最高劑量見下表。
在重度哮喘和哮喘加重期時,每天劑量分3-4次給予可能對某些患者有益。
無激素治療或原用吸入糖皮質激素的成人推薦起始劑量為200-400ug/次,1日1次,或100-400ug/次,1日2次。最高推薦劑量為800ug/次,1日2次。原用口服糖皮質激素治療成人推薦起始劑量為400-800ug/次,1日2次。最高推薦劑量為800ug/次,1日2次。無激素治療或原用吸入糖皮質激素的6歲及以上兒童推薦起始劑量為200-400ug/次,1日1次,或100-200ug/次,1日2次。最高推薦劑量為400ug/次,1日2次。原用口服糖皮質激素治療的6歲及以上兒童推薦起始劑量為200-400ug/次,1日2次。最高推薦劑量為400ug/次,1日2次。在重度哮喘和哮喘加重期時,每天劑量分3-4次給予可能對某些患者有益。
注意:當哮喘控制后,所有患者都能減量至最低有效維持劑量。
維持劑量的劑量范圍:
成人一日100~1600μg
兒童一日100~800μg
盡管治療開始后1~2周、甚至更長的時間也未必能達到最大效果,但通常在吸入治療開始后24小時內,哮喘控制即能改善。
一日劑量通常分為1~2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童(6歲起),其所需維持劑量為一日100~400μg者,可考慮一日給藥一次。對未使用糖皮質激素治療和使用吸入糖皮質激素能很好地控制住哮喘的患者,起始用藥可一日一次。用藥時間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化,應增加給藥次數和每日劑量。
普米克都保內的藥物由患者吸入而到達肺中,因而指導患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。
為了將真菌性口炎的發生率降到最低,應指導患者在每次吸藥后用水漱口。
未接受糖皮質激素治療者
需維持治療的哮喘患者根據上表劑量使用普米克都保將有益處。對初始劑量反應不理想時,增加劑量可加強對哮喘的控制。
使用吸入糖皮質激素維持治療者
成人的臨床研究顯示,同等劑量布地奈德經由都保吸入器吸入的效果大于由壓力氣霧器(pMDI)給藥的效果。因而,當用普米克壓力氣霧劑的患者改用普米克都保吸入器,且哮喘控制理想時,幾乎可將原劑量減到一半。如患者由吸入其他糖皮質激素改用普米克都保,開始時給予類似劑量,以后可考慮減量。
使用口服糖皮質激素維持治療者
普米克都保可替代或顯著減少口服糖皮質激素劑量,以維持或改善哮喘的控制。
最初,普米克都保應和患者平常的口服糖皮質激素維持劑量合用。約一周后,口服劑量逐漸減至可能的最低劑量。需特別強調的是,口服激素撤除的速度要慢。在許多病例中,普米克都保能完全替代口服糖皮質激素。
在撤除時,盡管肺功能仍保持穩定甚至改善,某些患者可能出現全身糖皮質激素撤除癥狀,例如關節和/或肌肉疼痛,疲乏和抑郁。對這些患者應鼓勵其繼續應用普米克都保,但應監測腎上腺功能不全的客觀體征。如有出現腎上腺功能不全的征象,應暫時增加其全身糖皮質激素劑量,然后繼續更慢地撤除。在應激時期或嚴重哮喘發作時,改用吸入的患者需要補充全身激素。
若使用超過推薦劑量的普米克都保,其安全性和有效性尚未確定。
慢性阻塞性肺病(COPD)
普米克都保的推薦劑量是400μg,一日二次。
口服糖皮質激素的COPD患者,若減少口服劑量,其普米克都保的用量應和“用法用量;支氣管哮喘”的推薦劑量相同。
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普米克都保注意事項】
不應試圖靠普米克都保快速緩解哮喘急性發作,此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時增加,則應就診。此時應考慮增強抗炎治療,如吸入較高劑量的普米克都保或口服一療程糖皮質激素。
COPD急性加重時應由負責的醫生決定給予附加的治療。
對于由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑制期,當患者受到創傷、手術或感染(尤其是腸胃炎)或處于其他伴有嚴重電解質丟失的情況,患者可表現出腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時,盡管普米克都保可以控制哮喘或COPD的癥狀,但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質激素低于正常生理量,不能提供這些急癥狀態所必需的鹽皮質激素活性。
在撤除期,一些患者有非特異性的不適感,如肌肉和關節痛。個別病例中,如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐癥狀,則需疑及全身性的糖皮質激素功能不全。對于這些患者,有時需暫時增加口服糖皮質激素劑量。
以吸入治療替代全身皮質激素用藥,有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病,如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部制劑控制癥狀。
肝功能下降可影響皮質激素的清除,然而
肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代動力學與健康人相似,口服布地奈德的藥代動力學受肝功能損害的影響,表現為全身利用率增加。然而對于普米克都保其意義甚微,因為吸入方式給藥時,經口吸收部分對全身利用率的貢獻非常小。
體內研究顯示,口服酮康唑(一種已知的CYP3A4酶抑制劑)會增加布地奈德的全身暴露量。短期使用酮康唑(1-2周)時,這種影響的臨床意義有限,但長期使用時需慎重考慮。
人長期使用普米克都保的局部和全身作用不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應該將劑量逐步減少至最小有效劑量。醫生應密切監測通過任何給藥途徑使用糖皮質激素的兒童的生長發育,權衡激素治療及其對哮喘控制的益處與可能的對生長的抑制之間的利弊。
肺結核患者使用普米克都保可能需慎重考慮。
對駕駛及使用機器能力的影響
布地奈德不影響駕駛及使用機器能力。
運動員慎用。
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普米克都保禁忌】
對普米克都保任一成份過敏者禁用。
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普米克都保性狀】
白色至灰白色圓形顆粒,輕壓后成為粉末狀,填入特制的吸入氣流驅動的多劑量粉末吸入器中。
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普米克都保有效期】
24個月
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普米克都保生產企業】
企業名稱:AstraZenecaAB
生產地址:SE-15185,Sodertalje,Sweden