【瑞宜生適應(yīng)癥】

用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。
【瑞宜生用法用量】

用法:口服。餐前餐后均可服用。
用量:成人:每日一次.每次2mg。

老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次.每次1mg,如有需要,可增加至每日一次，每次2mg

兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用瑞宜生。

腎功能障礙患者:嚴(yán)重腎功能障礙患者(GFR<30m/min/1.73m2)的劑量為每日一次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無(wú)需調(diào)整劑量。肝功能障礙患者:建議嚴(yán)重肝功能障礙惠者(Child-PughC級(jí))的起始劑量為每日一次,每次lmg。輕到中度肝功能障礙患者無(wú)需調(diào)整劑量。

臨床研究顯示，每日劑量在4mg時(shí)，不會(huì)增加療效。

如瑞宜生治療4周后無(wú)效，應(yīng)該對(duì)患者進(jìn)行重新評(píng)估.并重新考慮繼續(xù)治療是否有益。

瑞宜生在長(zhǎng)達(dá)3個(gè)月的雙盲安慰劑對(duì)照研究中證明具有良好療效。若延長(zhǎng)療程,應(yīng)定期評(píng)估患者是否獲益。
【瑞宜生注意事項(xiàng)】

1使用瑞宜生治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝?并確定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑面無(wú)法達(dá)到充分緩解。

2雖然輕瀉劑在關(guān)健性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急教緩解性用藥，但尚未評(píng)估瑞宜生聯(lián)合輕得劑的安全性和有效性。

3.瑞宜生的有效性和安全性?xún)H在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估瑞宜生用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病.代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建。議這些患者使用瑞宜生。尚未證實(shí)瑞宜生對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類(lèi)藥物9致的維發(fā)原因的便秘.因此不建議此類(lèi)患者使用瑞宜生。

4.腎臟排泄是瑞宜生清除的主要途徑。建漢嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg

5未對(duì)瑞宜生在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺班疾病神經(jīng)或精神疾病癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病)進(jìn)行研究。當(dāng)向這些患者處方瑞宜生時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者

6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。

7.使用瑞宜生時(shí).如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉,口服避孕藥的效果可能會(huì)降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防可能發(fā)生的口服避孕失敗。

8.肝功能障礙不太可能對(duì)瑞宜生的代謝及暴露量產(chǎn)生有臨床意義的影響。建議嚴(yán)重肝功能障礙患者的起始給藥劑量為Img

9.片劑中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受Lapp乳糖酶缺I2或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見(jiàn)遺傳性疾病的患者，不得服用瑞宜生。

10.正在聚用已知可引起QTe延長(zhǎng)的藥物治療的患者應(yīng)慎用瑞宜生。11.尚未進(jìn)行瑞宜生對(duì)駕駛及操控機(jī)器能力影響的研究。使用瑞宜生，特別是在用藥第一天可引起頭暈和疲乏。可能對(duì)駕駛及操控機(jī)器產(chǎn)生影響。

12.未觀察到瑞宜生與食物的相互作用。13.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
【瑞宜生禁忌】
一:對(duì)瑞宜生活性成分或任何輔料過(guò)敏的患者:
一:腎功能障得需要透析的患者:

一:由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常紊亂所致的腸穿孔或腸梗阻、機(jī)械性腸梗陽(yáng)嚴(yán)重的腸道炎性疾病，如克羅恩病潰瘍性結(jié)腸類(lèi)和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者

一近期接受過(guò)腸部手術(shù)的患者。

【瑞宜生性狀】
瑞宜生為薄膜衣片(1mg規(guī)格為白色或類(lèi)白色薄膜衣片;2mg規(guī)格為粉紅色薄膜衣片),除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【瑞宜生有效期】

24個(gè)月

【瑞宜生批準(zhǔn)文號(hào)】

(1)1mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H20183481

(2)2mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H20183482
【瑞宜生生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東晉路5號(hào)