【雅施達(dá)(PBM)適應(yīng)癥】
高血壓與充血性心力衰竭。

【雅施達(dá)(PBM)用法用量】
培哚普利叔丁胺片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。
培哚普利叔丁胺片每天服用一次。
原發(fā)性高血壓
．無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）：
有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。
如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。
．己使用利尿劑治療的高血壓患者
（1）開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，后可再次加服利尿劑。
（2）或由2mg開始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。
在治療之前和治療開始的最初15天內(nèi)，建議監(jiān)測血肌酐和血鉀水平。
．老年人（參閱：注意事項）
由小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。
假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量（參閱：下表）。
肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft‘公式計算：
*CIcr=〈140-年齡）×體重/0.814×血肌酐
用：
年表示年齡
千克表示體重
mol/l表示血肌酐
該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85予以修正。
．腎血管性高血壓
建議起始劑量為2mg/天，此后按照患者血壓反應(yīng)調(diào)整劑量。
應(yīng)檢查血肌酐和血鉀，便發(fā)現(xiàn)功能性腎功能不全的出現(xiàn)。（參閱：注意事項）
．腎功能不全時，培哚普利的劑量應(yīng)按照腎功能不全的程度調(diào)整：
如果肌酐清除率≥60ml/分，不需要調(diào)整劑量。
如果肌酐清除率＜60ml/分，參閱下列表格：
肌酐清除率（ml/分）建議劑量
30＜Clcr＜602mg/天
15＜Clcr＜302mg/隔天
對這類患者通常的醫(yī)療處理包括定期檢測血鉀和血肌酐，如在治療穩(wěn)定階段每兩個月檢測一次。這種病例，可以合用的利尿劑是髓袢利尿劑。
．血液透析的高血壓患者（Clcr<15d/分）
培哚普利是可經(jīng)透析被清除的（參閱警告：血液透析）。透析清除率是70ml／分。在透析當(dāng)天給予培哚普利。
充血性心力衰竭
小劑量開始治療，尤其以下病例：
．起始血壓低或正常
．腎衰
．低鈉血癥，無論是否藥物（利尿劑）引起。
ACE抑制劑可與利尿劑合用，必要時還可以加用洋地黃苷。
建議由每天早晨2mg開始治療，同時監(jiān)測血壓。必要時增加至常規(guī)治療劑量，即每天2-4mg，一次服用。
選擇的每天治療劑量應(yīng)當(dāng)使立位收縮壓不低于90mgHg。
高危心衰患者（嚴(yán)重心衰，患有接受高劑量利尿劑治療）用藥后可能發(fā)生癥狀性低血壓。這類病人的起始劑量應(yīng)減半（即：1mg/天）,
每次增加劑量時應(yīng)檢測血鉀和血肌酐，并且按照心功能分級，每隔-6個月進(jìn)行一次檢測，以便評估治療的安全性。

【雅施達(dá)(PBM)注意事項】
特別警告：
由于該藥含有乳糖，故禁用于先天性半乳糖血癥，葡萄糖和半乳糖吸收障礙綜合癥，或缺乏乳糖酶的患者。
在免疫抑制病人，有引起中性粒細(xì)胞減小/粒細(xì)胞缺乏的危險
當(dāng)以下述方式服用免疫抑制劑時，未見病例出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏和/或骨髓抑制：
．大劑量給藥
．伴多系統(tǒng)疾病（膠原性疾病，如：系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病）的腎功能衰竭患者、合并免疫抑制治療和／或可能引起白細(xì)胞減少的治療的患者。
預(yù)防這類事件最好的方法是嚴(yán)格遵守推薦的服用劑量。但是，假如這些病人需要服用ACE抑制劑，應(yīng)慎重評估危險/利益比。
血管神經(jīng)性水胛（奎根水腫〗
己經(jīng)報道服用ACE抑劑，包括培哚普利治療的病人，極少數(shù)病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，發(fā)生在臉，肢體，唇，舌，聲門和/或喉部。在這種病例，應(yīng)立即停止服用培哚普利，而且要監(jiān)護(hù)病人直到水腫消失。只發(fā)生于面部和唇部的水腫，一般不經(jīng)治療即可消退，但可以給予抗組胺藥以減輕癥狀。
與血管神經(jīng)性水腫相關(guān)的喉部水腫可以致命。舌部、聲門和/或喉部的水腫可導(dǎo)致氣道阻塞，應(yīng)立即給予1/1000的腎上腺素溶液（約0.3ml至0.5ml皮下注射）及其它適當(dāng)?shù)闹委煛?br/>ACE抑制劑禁用于這類病人（參閱：禁忌）。
有與ACE抑制劑治療無關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史的患者，服用ACE抑制劑導(dǎo)致血管神經(jīng)性水腫的危險性增加。
使用透析膜患者的類過敏性反應(yīng)
有報道，在采用高滲膜進(jìn)行透析或糖酐硫酸鹽吸附法進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換同時應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的患者中，有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的過敏性樣反應(yīng)的病例。使用高滲膜進(jìn)行透析或用糖酐硫酸鹽吸附法進(jìn)行血漿低度脂蛋白分離置換的患者應(yīng)避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。
需要同時使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶制劑治療和進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換的患者，暫時中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶制劑至少2小時，可避免出現(xiàn)這些不復(fù)反應(yīng)。
注意事項
咳嗽
已經(jīng)報道服用ACE抑制劑的患者發(fā)生干咳。其特點是持續(xù)性和停藥后消失。如果發(fā)生，應(yīng)考癥狀是由藥物引起的。如果使用抑制劑治療是必須的，則治療可繼續(xù)。
肝衰竭
極少數(shù)情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關(guān)，并可進(jìn)展突發(fā)性肝壞死和死亡，這一癥狀的發(fā)生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者出現(xiàn)黃疸或明顯的肝臟酶升高，應(yīng)停用ACEI并接受適當(dāng)?shù)尼t(yī)療隨訪。
引起低血壓和/或腎衰的危險性（在心衰，水鈉丟失等病例）
顯著刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，特別是在嚴(yán)厙水鈉丟失（嚴(yán)格無鹽飲食或長期利尿劑治療）、治療前低血壓，腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。
由于ACE抑劑阻斷該系統(tǒng)，在首次給藥后，以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和／或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現(xiàn)為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現(xiàn)的時間不定。
在所有這些情況下，應(yīng)逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。
老年人
開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參：用法用量）。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。
腎衰
在腎衰病人應(yīng)降低給藥劑量（肌酐清除率<61／巧）（參：用法用量）.
在這類病人和患有腎小球腎病的病人，常規(guī)的處理是定期檢測血鉀和血肌酐水平。（參：用法用量）
確診動脈硬化的患者
由于所有這些患者均存在有低血壓的危險，對服用此藥的缺血性心臟病或腦血管功能不全患者要小心監(jiān)護(hù)，且由小劑量開始。
腎血管性高血壓
腎血管性高血壓的治療是血管重建。然而，對于等待手術(shù)治療或不能實行手術(shù)的患者，抑制劑可能有效。由于在某些患者ACE抑制劑治療會引起功能性腎衰（停藥后是可逆的），故治打應(yīng)從小劑量開始，并且檢測腎功能和血鉀水平。
其他高危人群
對嚴(yán)重心衰（心功能IV級）或胰島素依賴性糖尿病（存在自發(fā)高鉀血癥的傾向）的者，治療應(yīng)在嚴(yán)密醫(yī)療監(jiān)護(hù)下，從小劑量開始。
高血壓合并冠狀動脈功能不全的人，不要停止β-受體阻斷劑的治療。ACE抑制劑應(yīng)當(dāng)與β-受體阻斷劑聯(lián)合用藥。
在腎臟移植和血液透析的病人，應(yīng)用ACE抑劑后出現(xiàn)貧血合并血紅蛋白下降，而且血紅蛋白起始值越高，下降幅度則越大。這種作用沒有顯示劑量依賴性，但顯示與ACE抑制劑的作用機制有關(guān)。
這種血紅蛋白下降是中度的，發(fā)生于1-6個月，隨后保持穩(wěn)定。停止治療后可以恢復(fù)。如果定期檢測血紅蛋白值。這類病人可以繼續(xù)治療。
手術(shù)
麻醉的病例特別是當(dāng)要使用具有降血壓傾向的藥物時，ACE抑劑能引起低血壓。如果可能，在手術(shù)前二天應(yīng)停止服用長效ACE抑制劑，如培哚普利。
脫敏程中的過敏性反應(yīng)
正在進(jìn)行膜翅目昆蟲（蜜蜂、胡蜂）毒液脫敏的患者，使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑時，有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的過敏性樣反應(yīng)的罕見病例報道。過敏癥患者敏時使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，在初始階段就應(yīng)謹(jǐn)慎，毒液免疫治療后的患者必須避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。需要同時使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和脫敏治療的患者，暫時中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑至少24小時，可避免出現(xiàn)這些不復(fù)反應(yīng)。
對駕駛機動車和操縱機器能力的影響
由于藥物可引起眩暈，機動車駕駛員和機器操作人員應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

【雅施達(dá)(PBM)禁忌】
在下列情況下禁用培哚普利
．對培哚普利過敏
．與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）病史
．妊娠的4至9個月
．哺乳
在下列情況下不推薦使用培哚普利：
．與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌莫司汀合用（參閱：藥物相互作用）
．雙腎動脈狹窄或單腎腎動脈狹窄
．高血鉀
．在妊娠的最初三個月和哺乳期

【雅施達(dá)(PBM)性狀】
雅施達(dá)(PBM)為白色條狀片，片面中間有壓痕。

【雅施達(dá)(PBM)有效期】
24個月。

【雅施達(dá)(PBM)批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20034053

【雅施達(dá)(PBM)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：施維雅(天津)制藥有限公司
生產(chǎn)地址：天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第十大街12號