【倍悅適應(yīng)癥】
用于治療原發(fā)性高血壓。
該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【倍悅用法用量】
口服。倍悅一日1次，一次2片(厄貝沙坦/氫氯噻嗪：150mg/12.5mg)，空腹或進(jìn)餐時使用。用于單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪治療不能有效控制血壓的患者。
推薦患者對單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進(jìn)行調(diào)整。
不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，倍悅可以合用其它降血壓藥物(見[藥物相互作用])。

【倍悅注意事項(xiàng)】
1.低血壓-容量不足的患者，本復(fù)方在沒有其它誘發(fā)低血壓危險(xiǎn)因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對由于使用強(qiáng)效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。
2.腎動脈狹窄-腎血管性高血壓：當(dāng)存在雙側(cè)腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發(fā)生狹窄的患者使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時，可能有發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)。盡管倍悅的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時應(yīng)考慮到該效應(yīng)。
3.腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者使用倍悅時，推薦對血清鉀、肌酐和尿酸應(yīng)定期監(jiān)測。沒有關(guān)于近期腎移植患者使用倍悅的經(jīng)驗(yàn)。有嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜30ml/min見[禁忌]）的患者不應(yīng)使用倍悅。在腎功能損害的患者中可能發(fā)生與噻嗪類利尿劑有關(guān)的氮質(zhì)血癥。對肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全患者不需要調(diào)整藥物劑量。然而，對那些輕中度腎功能損害的患者(肌酐清除率＞30ml/min但＜60ml/min)，應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本復(fù)方。
4.肝功能損害：在肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質(zhì)平衡改變可能促發(fā)肝昏迷，因此這類患者使用噻嗪類利尿劑應(yīng)慎重。沒有肝功能損害的患者使用本復(fù)方的經(jīng)驗(yàn)。
5.主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管擴(kuò)張劑，主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用倍悅時應(yīng)慎重。
6.原發(fā)性醛固酮增多癥：原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)，因此不推薦這些患者使用倍悅。
7.代謝和內(nèi)分泌效應(yīng)：噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調(diào)整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時，隱性糖尿病可能出現(xiàn)癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關(guān)。然而在復(fù)方中所含的劑量12.5mg，該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發(fā)生高尿酸血癥，甚至促發(fā)痛風(fēng)。
8.電解質(zhì)紊亂：如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)的測定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質(zhì)的紊亂(低鉀血癥，低鈉血癥，和低氯性堿中毒)。體液或電解質(zhì)的紊亂的體癥為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。
9.使用噻嗪類利尿劑可能誘發(fā)低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導(dǎo)的低鉀血癥。低鉀血癥最易發(fā)生于以下患者：肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質(zhì)不適當(dāng)?shù)幕颊撸�同時使用皮質(zhì)激素或ACTH的患者。相反地，倍悅中厄貝沙坦可能誘發(fā)高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建議對這些患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)难�清鉀濃度監(jiān)測。保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽替代物和倍悅合用時應(yīng)謹(jǐn)慎使用(見[藥物相互作用])。
10.沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。
11.噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。在進(jìn)行甲狀旁腺功能測定時，應(yīng)停用噻嗪類利尿劑。
12.噻嗪類利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。
13.抗興奮劑檢測：倍悅中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結(jié)果呈現(xiàn)陽性。
14.一般注意事項(xiàng)：對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動脈狹窄)，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時，可出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭。正如使用任何抗高血壓藥物，對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。
15.有或無過敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發(fā)生對氫氯噻嗪的過敏反應(yīng)，但有以上病史的患者更易發(fā)生過敏反應(yīng)。
16.使用噻嗪類利尿劑的患者有加重或激活系統(tǒng)性紅斑狼瘡的報(bào)道。
17.在懷孕的開始三個月，不推薦使用復(fù)方。
18.對駕駛和機(jī)器操作的影響：倍悅對駕駛和機(jī)器操作的影響沒有相應(yīng)研究。但基于它的藥效學(xué)特性，倍悅影響以上的能力的可能性不大。當(dāng)駕駛或者操作機(jī)器時，應(yīng)該考慮到在抗高血壓治療中可能發(fā)生的頭暈和疲乏。
19.運(yùn)動員慎用。

【倍悅禁忌】
對倍悅及其成份過敏或?qū)ζ渌�磺胺衍生物過敏(氫氯噻嚷是一種磺胺衍生物)的患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁忌見[孕婦及哺乳期婦女用藥]。
下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)：
-嚴(yán)重的腎功能損害(肌酐清除率＜30ml/min)。
-頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。
-嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。

【倍悅性狀】
倍悅為白色片。

【倍悅有效期】
36個月。

【倍悅批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20058709

【倍悅生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江華海藥業(yè)股份有限公司
地址：浙江省臨海市汛橋鎮(zhèn)利莊