- 藥品名稱: 臻奧
- 藥品通用名: 替吉奧片
- 臻奧規(guī)格:20mg*42片
- 臻奧單位:盒
- 臻奧價格
- 會員價格:
替吉奧片(臻奧)說明書簡要信息:
【臻奧功能主治】
不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
【臻奧用法用量】
單獨(dú)用藥:
通常,應(yīng)按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準(zhǔn)量(1次劑量),一天2次,于早飯后和晚飯后各服1次,連服28天,之后停藥14天。此為一個周期,可以反復(fù)進(jìn)行。
體表面積初次給藥的基準(zhǔn)量(以替加氟計)
[1.25m[sup]2[/sup]40mg/次
1.25[1.5m[sup]2[/sup]50mg/次
]1.5m[sup]2[/sup]60mg/次
可根據(jù)患者的狀態(tài)適當(dāng)增減給藥量,劑量設(shè)置為40、50、60、75mg/次。需增加劑量時,若不出現(xiàn)與臻奧有關(guān)的臨床檢查值(血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道癥狀,無安全性問題,可按基準(zhǔn)量順次增加一個劑量,但最高不得超過75mg/次;減小劑量時,按基準(zhǔn)量順次減小一個劑量,最低給藥劑量為40mg/次。
增減劑量時可參考下表:
減量首次劑量增量
停藥每次40mg每次50mg
每次40mg→停藥每次50mg每次60mg
每次50mg→每次40mg→停藥每次60mg每次75mg
注:以上劑量以替加氟計,增減劑量時應(yīng)在每個周期按照上表順次增減。
聯(lián)合用藥:
口服替吉奧膠囊80mg/m[sup]2[/sup]/天,一天2次,于早飯后和晚飯后各服1次,連服14天,停藥7天;順鉑:75mg/m[sup]2[/sup],分三天靜脈滴注(第1、2、3天)。每3周為1個周期,應(yīng)至少進(jìn)行2個周期的治療。
【臻奧注意事項】
1、與用法用量有關(guān)的注意事項
(1)治療過程中,若出于治療需要而必須縮短停藥周期,則必須確認(rèn)不出現(xiàn)與臻奧有關(guān)的臨床檢查值(血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道癥狀,無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立(無使用經(jīng)驗(yàn))。
(2)為避免發(fā)生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴(yán)重的副作用,于各周期開始前及給藥期間每2周至少進(jìn)行1次臨床檢查(血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查等),密切觀察患者狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當(dāng)措施。特別是在第1周期及增加劑量時應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行臨床檢查(參照臨床試驗(yàn)項)。
(3)基礎(chǔ)研究表明,大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱,因此臻奧應(yīng)飯后服用。
(4)非小細(xì)胞癌患者,超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量(連續(xù)21天口服臻奧,第8天給予順鉑60mg/m2)的有效性及安全性尚未確立。
(5)臻奧合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。
2、以下患者應(yīng)慎用
(1)骨髓抑制患者。
(2)腎功能障礙患者。
(3)肝功能障礙患者。
(4)合并感染的患者。
(5)糖耐量異常的患者。
(6)間質(zhì)性肺炎或既往有間質(zhì)性肺炎史的患者。
(7)心臟病患者或既往有心臟病史的患者。
(8)消化道潰瘍或出血的患者。3、重要注意事項
(1)停用臻奧后,至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶。
(2)停用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶后,亦需間隔適當(dāng)?shù)臅r間再給予臻奧。
(3)曾有報道,由于骨髓抑制引起嚴(yán)重感染(敗血癥),進(jìn)而導(dǎo)致敗血癥性休克或彌散性血管內(nèi)凝血甚至死亡,因此須注意感染、出血傾向等癥狀的出現(xiàn)或惡化。
(4)育齡期患者需要給藥時,應(yīng)考慮對性腺的影響。
(5)曾有報道,不排除臻奧可導(dǎo)致間質(zhì)性肺炎惡化甚至死亡,因此在使用臻奧時,須確認(rèn)有無間質(zhì)性肺炎,用藥過程中應(yīng)密切觀察呼吸狀態(tài),有無咳嗽、發(fā)熱等臨床癥狀,并進(jìn)行胸部X線檢查。注意間質(zhì)性肺炎的出現(xiàn)和惡化。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)停藥并采取適當(dāng)措施。[特別是非小細(xì)胞肺癌患者,發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺功能損害的可能性大于其他腫瘤患者。
【臻奧禁忌】
1、對臻奧成份有嚴(yán)重過敏史的患者。
2、嚴(yán)重的骨髓抑制患者(可能導(dǎo)致癥狀惡化)。
3、嚴(yán)重的腎功能障礙患者。
4、嚴(yán)重的肝功能障礙患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。
6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【臻奧性狀】
臻奧為白色片。
【臻奧批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20140019
【臻奧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:福州海王福藥制藥有限公司
生產(chǎn)地址:福州市晉安區(qū)鼓山鎮(zhèn)中下279號
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