【復(fù)傲坦適應(yīng)癥】
復(fù)傲坦適用于高血壓的治療。
復(fù)傲坦為固定劑量復(fù)方制劑，不適用于高血壓的初始治療。

【復(fù)傲坦功能主治】
1.復(fù)傲坦適用于高血壓的治療。2.復(fù)傲坦為固定劑量復(fù)方制劑，不適用于高血壓的初始治療。【復(fù)傲坦用法用量】
推薦起始劑量為20mg，每日1次。

【復(fù)傲坦注意事項】
胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的藥物能導(dǎo)致胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。全世界已有若干文獻報道了服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑患者的相關(guān)病例。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停止使用復(fù)傲坦。
在妊娠中期和晚期，直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān)，包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不全、無尿癥、可逆或不可逆的腎功能衰竭和死亡。也有羊水過少的報道，推測是由于胎兒機能下降引起的。此種情況下的羊水過少與胎兒肢體攣縮、顱面畸形以及肺部發(fā)育不全有關(guān)。也有早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動脈導(dǎo)管未閉的報道，盡管目前尚不清楚是否與用藥有關(guān)。
只是在妊娠早期的子宮內(nèi)藥物暴露未發(fā)現(xiàn)會造成上述不良事件。如果胚胎或胎兒僅在妊娠早期暴露于一種血管緊張素II受體拮抗劑，應(yīng)將該信息向其母親說明。盡管如此，當(dāng)患者開始妊娠，醫(yī)生應(yīng)讓患者盡快停止使用復(fù)傲坦。
極少情況下（可能小于千分之一），無法找到作用于RAS的替代藥物。在這些罕見的情況下，應(yīng)當(dāng)告知孕婦藥物對胎兒的潛在危害，并進行系列超聲檢查來評估羊膜內(nèi)的情況。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)羊水過少，除非為了拯救孕婦的生命，應(yīng)停止使用復(fù)傲坦。根據(jù)妊娠周數(shù)，適當(dāng)進行宮縮應(yīng)激試驗（CST）、無應(yīng)激試驗（NST）或生物物理相評分（BPP）。然而，患者和醫(yī)生應(yīng)該注意，出現(xiàn)羊水過少時，胎兒可能已出現(xiàn)持續(xù)的、不可逆的損傷。
曾經(jīng)在子宮內(nèi)與血管緊張素II受體拮抗劑接觸過的嬰兒，應(yīng)密切監(jiān)測其血壓過低、少尿和高血鉀的情況。如果少尿，應(yīng)注意維持血壓和腎灌流。可能需要進行換血或透析，以逆轉(zhuǎn)低血壓和/或代替受損的腎功能。
沒有孕婦使用復(fù)傲坦的臨床經(jīng)驗。當(dāng)口服給予妊娠小鼠1.6：1的奧美沙坦酯和氫氯噻嗪復(fù)方制劑，劑量達到1625mg/kg/天（按mg/m2計算，是人體最大推薦劑量的122倍）或妊娠大鼠劑量達到1625mg/kg/天（按mg/m2計算，是人體最大推薦劑量的280倍）時，沒有觀察到致畸反應(yīng)。大鼠試驗中，劑量在1625mg/kg/天（對于母鼠是有毒的、有時是致命的劑量）時，胎鼠的體重明顯低于對照組。大鼠發(fā)育無毒性劑量為162.5mg/kg/天，按mg/m2計算，是人體最大推薦劑量（40mg奧美沙坦酯/25mg氫氯噻嗪/天）的28倍。
噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現(xiàn)在臍血中。對胎兒和新生兒有下列風(fēng)險：黃疸、血小板減少癥和可能發(fā)生于成年人的其它不良反應(yīng)。
血容量不足或者低鈉患者的低血壓：腎素-血管緊張素系統(tǒng)被激活的患者，如血容量不足或低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），同任何其它血管緊張素受體拮抗劑一樣，首次服用復(fù)傲坦后可能會發(fā)生癥狀性低血壓，必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓，患者應(yīng)仰臥，必要時靜脈滴注生理鹽水。一旦血壓穩(wěn)定，可繼續(xù)用復(fù)傲坦治療。一過性低血壓反應(yīng)并非進一步治療的禁忌。
肝功能損害患者：肝功能受損或進行性肝病患者應(yīng)謹慎使用噻嗪類藥物，因為體液和電解質(zhì)平衡的輕微變化可引發(fā)肝昏迷。
腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者）使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡（罕見）。在此類患者中使用奧美沙坦酯治療預(yù)期也可能有類似的結(jié)果。
有報道稱：ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯的經(jīng)驗，但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果。
如果進行性腎損害變得明顯，要考慮停止利尿劑治療。
嚴(yán)重的腎病患者應(yīng)謹慎使用噻嗪類藥物。噻嗪類藥物會促發(fā)腎病患者的氮質(zhì)血癥。腎功能損害患者可能會導(dǎo)致噻嗪類藥物蓄積效應(yīng)。
低血壓：癥狀性低血壓：服用復(fù)傲坦時患者應(yīng)注意可能會有輕微頭痛，特別是在治療的頭幾天，應(yīng)向處方醫(yī)師報告。應(yīng)當(dāng)告之患者，若出現(xiàn)暈厥，應(yīng)停用復(fù)傲坦。
所有患者應(yīng)注意液體攝入不足、過分排汗、腹瀉或嘔吐會導(dǎo)致血壓過分下降，亦有導(dǎo)致輕微頭痛和昏厥的可能。
電解質(zhì)失衡：
奧美沙坦酯-氫氯噻嗪：在多種劑量奧美沙坦酯和氫氯噻嗪的雙盲臨床試驗中，高血壓患者低鉀血癥（血清鉀<3.4mEq/L）的發(fā)生率為2.1％；高鉀血癥（血清鉀>5.7mEq/L）的發(fā)生率為0.4％。在此試驗中，沒有患者因血清鉀的變化而終止治療。
氫氯噻嗪：應(yīng)以適當(dāng)?shù)闹芷诙ㄆ跍y定血清電解質(zhì)，以發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的電解質(zhì)失衡。所有接受噻嗪類藥物治療的患者應(yīng)當(dāng)觀測體液和電解質(zhì)失衡的臨床指征，如低血鈉、低血氯性堿中毒和低血鉀。當(dāng)患者發(fā)生劇烈嘔吐或者使用腸外輸液，監(jiān)測血清和尿中電解質(zhì)是很重要的。不管什么原因，體液和電解質(zhì)失衡的警示體征和癥狀包括口干、口渴、虛弱、呆滯、嗜睡、不安、精神混亂、癲癇發(fā)作、肌肉疼痛或抽筋、肌肉疲乏、低血壓、尿少、心動過速和胃腸道不適，例如惡心和嘔吐。
當(dāng)存在嚴(yán)重的肝硬化或長期治療后，特別是伴有活躍的多尿時，可能會發(fā)展成低鉀血癥。
電解質(zhì)口服不足也會產(chǎn)生低鉀血癥。低鉀血癥能引起心律不齊，也可能增大心臟對洋地黃的毒副反應(yīng)或使這種反應(yīng)更敏感（如增加心室興奮性）。
盡管任何氯化物不足的影響通常較輕微，除在特定情況（如肝病或腎病）外不要求特別的治療，但是可能需要補充氯化物以治療代謝性堿中毒。
炎熱天氣下浮腫患者會發(fā)生稀釋性低鈉血癥，除了罕見的病例（低鈉血癥危及生命的），相應(yīng)的治療方法是限制飲水量，而不是補鹽。在實際低鈉時，適當(dāng)補鹽是一個可選的治療方案。
噻嗪類藥物會增加尿鎂的排泄，這樣會引起低鎂血癥。
對代謝和內(nèi)分泌的影響：糖尿病患者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整胰島素或口服降血糖藥物的劑量。使用噻嗪類利尿劑會發(fā)生高血糖，故在噻嗪類藥物治療期間，潛在的糖尿病可能出現(xiàn)明顯臨床表現(xiàn)。
噻嗪類藥物可減少尿鈣排泄。當(dāng)不存在已知的鈣代謝紊亂時，噻嗪類藥物可引起間歇性的血鈣輕度升高。顯著的高鈣血癥可能是隱性甲狀旁腺功能亢進的表現(xiàn)。因此在進行甲狀旁腺功能檢查前應(yīng)停用噻嗪類藥物。
膽固醇和甘油三酯升高可能與噻嗪類利尿劑治療有關(guān)。
噻嗪類藥物可能促發(fā)某些患者的高尿酸血癥或痛風(fēng)。
其他：無論患者有無過敏或支氣管哮喘的病史，服用噻嗪類藥物都可能發(fā)生過敏反應(yīng)。曾報道噻嗪類利尿劑會加重或激發(fā)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的病例。
交感神經(jīng)切除術(shù)患者可能增大復(fù)傲坦的抗高血壓效果。
運動員慎用：復(fù)傲坦含有利尿劑氫氯噻嗪，運動員慎用。

【復(fù)傲坦禁忌】
對復(fù)傲坦所含成份過敏者禁用。
由于含有氫氯噻嗪成份，無尿患者或?qū)ζ渌�磺胺類藥物過敏者禁用。

【復(fù)傲坦性狀】
復(fù)傲坦為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【復(fù)傲坦有效期】
36個月

【復(fù)傲坦批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20100035

【復(fù)傲坦生產(chǎn)企業(yè)】
第一三共制藥（上海）有限公司