- 藥品名稱: 賽能
- 藥品通用名: 硫酸羥氯喹片
- 賽能規(guī)格:0.2g*10片
- 賽能單位:盒
- 賽能價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
硫酸羥氯喹片(賽能)說明書簡(jiǎn)要信息:
【賽能適應(yīng)癥】
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。
【賽能用法用量】
片劑為口服給予。成年人(包括老年人)首次劑量為每日400mg,分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí),劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱,維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量,不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實(shí)際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。兒童應(yīng)使用最小有效劑量,不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時(shí)進(jìn)食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用,而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對(duì)較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個(gè)月沒有改善,應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時(shí),治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。
【賽能注意事項(xiàng)】
視網(wǎng)膜病:在開始使用賽能進(jìn)行長(zhǎng)期治療前,所有患者均應(yīng)進(jìn)行眼科學(xué)檢查。檢查包括視敏度、中心視野、色覺和眼底檢查等。此后,應(yīng)每年至少檢查一次。視網(wǎng)膜疾病與藥物劑量有很大相關(guān)性,在每日最大劑量不超過6.5mg/kg體重情況下,發(fā)生視網(wǎng)膜損害的風(fēng)險(xiǎn)低。但超過推薦的每日劑量將會(huì)大大增加視網(wǎng)膜毒性的風(fēng)險(xiǎn)。有下列情況的患者,眼科檢查的頻次應(yīng)該增加:-每日劑量超過6.5mg/kg理想體重。按照絕對(duì)體重作為給藥指導(dǎo)對(duì)肥胖患者會(huì)導(dǎo)致藥物過量。-腎功能不全;-累積用藥量超過200g;-老年人;-視敏度受損;如果出現(xiàn)視力障礙(視覺靈敏度、色覺等),應(yīng)馬上停藥,并密切觀察患者異常情況的進(jìn)展。甚至在停止治療后,視網(wǎng)膜疾病(和視力障礙)仍可能進(jìn)一步發(fā)展。(見“不良反應(yīng)”部分)有研究表明羥氯喹能引起重度低血糖,包括喪失意識(shí),這有可能危及已接受或未接受抗糖尿病藥物治療患者的生命。對(duì)接受羥氯喹治療的患者,應(yīng)警告其有出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)及相關(guān)的臨床體征和癥狀。在接受羥氯喹治療期間,如出現(xiàn)低血糖癥狀,應(yīng)檢查血糖水平,如有必要應(yīng)對(duì)治療進(jìn)行再評(píng)價(jià)。使用硫酸羥氯喹治療的患者中,罕見病例報(bào)告有自殺行為。使用賽能治療的患者中已有報(bào)告心肌病導(dǎo)致心力衰竭的病例,其中一些病例報(bào)告死亡。建議臨床監(jiān)測(cè)心肌病的體征和癥狀。出現(xiàn)心肌病時(shí)應(yīng)停用賽能。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有心臟傳導(dǎo)異常(束支傳導(dǎo)阻滯/房室傳導(dǎo)阻滯)及雙側(cè)心室肥大時(shí),應(yīng)考慮藥物的慢性毒性。正在服用可能引起眼或皮膚不良反應(yīng)藥物的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用賽能。當(dāng)肝臟或腎臟疾病的患者、或那些正在服用已知可影響這些器官的患者以及患有嚴(yán)重胃腸、神經(jīng)和血液異常的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎使用賽能。對(duì)肝腎功能嚴(yán)重受損的患者應(yīng)進(jìn)行血漿羥氯喹水平的估測(cè)以便調(diào)節(jié)所用劑量。盡管骨髓抑制的風(fēng)險(xiǎn)很低,因?yàn)樨氀⒃偕系K性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥,白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥都曾有報(bào)道,建議進(jìn)行定期的血細(xì)胞計(jì)數(shù),如出現(xiàn)異常應(yīng)停用賽能。對(duì)奎寧敏感的患者、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶有缺陷的患者、那些服用羥氯喹能加劇遲發(fā)性皮膚卟啉癥的患者、銀屑病患者由于賽能似乎能增加皮膚不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),也應(yīng)謹(jǐn)慎使用賽能。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕見的遺傳疾病的患者不應(yīng)服用賽能。小孩對(duì)4-氨基喹啉的毒性作用特別敏感;所以警告患者將賽能置于兒童不能觸及的地方。所有進(jìn)行長(zhǎng)期治療的患者都應(yīng)定期檢查骨骼肌功能和腱反射。如果出現(xiàn)骨骼肌功能和腱反射降低,應(yīng)該停藥。有開始治療后不久發(fā)生視力調(diào)節(jié)受損的報(bào)道。應(yīng)提醒有關(guān)的駕駛和操作機(jī)器的人員。如果癥狀不能自限,應(yīng)減少劑量或停止治療。瘧疾:對(duì)氯喹有抗藥性的惡性瘧原蟲使用羥氯喹治療無效,對(duì)紅細(xì)胞外的間日瘧原蟲、蛋形瘧原蟲和三日瘧原蟲也無效,因此不能預(yù)防其感染,也不能防止復(fù)發(fā)。
【賽能禁忌】
已知對(duì)4-氨基喹啉類化合物過敏的患者-先前存在眼睛黃斑疾病的患者-6歲以下兒童(200mg片劑不適用于體重小于35kg的兒童)
【賽能性狀】
賽能為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。一面刻有HCQ,另一面刻有200字樣。
【賽能有效期】
36個(gè)月
【賽能批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品小包裝注冊(cè)證號(hào):H20160306
進(jìn)口藥品大包裝注冊(cè)證號(hào):H20191027
【賽能生產(chǎn)企業(yè)】
名稱:Sanofi-AventisSA
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