- 藥品名稱: 速福達(dá)
- 藥品通用名: 瑪巴洛沙韋片
- 速福達(dá)規(guī)格:20mg*2片
- 速福達(dá)單位:盒
- 速福達(dá)價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
瑪巴洛沙韋片(速福達(dá))說明書簡(jiǎn)要信息:
【速福達(dá)適應(yīng)癥】
速福達(dá)適用于12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
【速福達(dá)用法用量】
在癥狀出現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)單次服用速福達(dá),可與或不與食物同服(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。應(yīng)避免速福達(dá)與乳制品、鈣強(qiáng)化飲料、含高價(jià)陽離子的瀉藥、抗酸藥或口服補(bǔ)充劑(如,鈣、鐵、鎂、硒或鋅)同時(shí)服用。
速福達(dá)適用于成人和青少年(≥12歲),基于體重的給藥方案如表1所示:
表1.基于體重的給藥方案
患者體重(kg) 推薦單次口服劑量
40kg至<80kg 40mg
≥80kg 80mg
劑量調(diào)整:不建議降低速福達(dá)的劑量。
腎功能損害
尚未在腎功能損害患者中研究速福達(dá)的安全性與有效性。在肌酐清除率(CrCl)≥50mL/min的患者中,群體藥代動(dòng)力學(xué)分析未發(fā)現(xiàn)腎功能對(duì)巴洛沙韋的藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生有臨床意義的影響。尚未評(píng)價(jià)重度腎損害對(duì)瑪巴洛沙韋或其活性代謝物巴洛沙韋的藥代動(dòng)力學(xué)的影響。
肝功能損害
無需調(diào)整輕度(Child-PughA級(jí))至中度(Child-PughB級(jí))肝功能損害患者的用藥劑量(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。尚未在重度肝功能損害患者中對(duì)速福達(dá)進(jìn)行研究。
【速福達(dá)注意事項(xiàng)】
超敏反應(yīng)在速福達(dá)的上市后用藥經(jīng)驗(yàn)中報(bào)告了速發(fā)過敏反應(yīng)、蕁麻疹和血管性水腫病例。如果發(fā)生或疑似發(fā)生類似過敏的反應(yīng),應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛K俑__(dá)禁用于已知對(duì)速福達(dá)發(fā)生超敏反應(yīng)的患者。(參見[不良反應(yīng)]和[禁忌])
細(xì)菌性感染的風(fēng)險(xiǎn)沒有證據(jù)表明速福達(dá)對(duì)除流感病毒以外其他病原體引起的疾病有效。嚴(yán)重細(xì)菌性感染可能以流感樣癥狀起病,與流感并存或作為流感并發(fā)癥出現(xiàn)。沒有證據(jù)表明,速福達(dá)可防止發(fā)生此類并發(fā)癥。處方醫(yī)師應(yīng)警惕潛在的繼發(fā)性細(xì)菌性感染,并在合適時(shí)給予治療。
對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響尚未開展對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響的研究。
其他
流感病毒會(huì)隨著時(shí)間發(fā)生變化,諸如病毒類型或亞型、出現(xiàn)耐藥性或病毒毒力變化等因素可能削弱抗病毒藥物的臨床獲益。在決定是否使用速福達(dá)時(shí),應(yīng)考慮有關(guān)流行的流感病毒株藥敏性的可用信息。
【速福達(dá)禁忌】
速福達(dá)禁用于已知對(duì)速福達(dá)或任何輔料過敏的患者。
【速福達(dá)性狀】
速福達(dá)為白色至淺黃色的橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色至淺黃色。瑪巴洛沙韋片20mg:一面凹刻有“772”字樣,另一面凹刻有“20”字樣。瑪巴洛沙韋片40mg:一面凹刻有“BXM40”字樣。
【速福達(dá)有效期】
36個(gè)月
【速福達(dá)批準(zhǔn)文號(hào)】
20mg規(guī)格:國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210027
40mg規(guī)格:國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210028
【速福達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:ShionogiPharmaCo.,Ltd.
生產(chǎn)地址:2-5-1,Mishima,Settsu,Osaka566-0022,Japan
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