【拜復(fù)樂(lè)適應(yīng)癥】患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。【拜復(fù)樂(lè)用法用量】劑量范圍：一次400mg（1片），1日1次。成年人服用方法：片劑用一杯水送下，服用時(shí)間不受飲食影響。治療時(shí)間：治療時(shí)間應(yīng)根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度或臨床反應(yīng)決定。治療上呼吸道和下呼吸道的感染時(shí)可按照下列方法：慢性氣管炎急性發(fā)作：5天，社區(qū)獲得性肺炎：10天，急性鼻竇炎：7天，治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時(shí)間為7天，莫西沙星400mg片劑在臨床試驗(yàn)中最多用過(guò)14天療程。老年人：老年人不必調(diào)整用藥劑量。兒童：兒童和發(fā)育階段的青少年不建議使用莫西沙星。肝損傷：輕度肝功能異常（Child-PughA，B）的患者不必調(diào)整莫西沙星的劑量。目前尚缺乏嚴(yán)重肝功能受損者（Child-PughC）的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。腎功能異常：任何程度的腎功能受損的病人均不必調(diào)整莫西沙星的劑量（包括肌酐清除率≤30mL/分/1.73m2。目前缺乏透析病人的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。種族差別：不同種族間不必調(diào)整藥物劑量。用藥過(guò)量　關(guān)于過(guò)量的研究資料非常有限，單次最大劑量800mg和每日600mg多次口服，連用10天在健康志愿者身上未發(fā)現(xiàn)有任何明確不良反應(yīng)。一但服用過(guò)量莫西沙星時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者狀況采取適當(dāng)支持措施。【拜復(fù)樂(lè)注意事項(xiàng)】已知對(duì)該片劑的任何成份或其他喹諾酮類(lèi)高度過(guò)敏者禁用。喹諾酮類(lèi)使用可誘發(fā)癲癇的發(fā)作，對(duì)于已知或懷疑有能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作域值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的病人，莫西沙星在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能?chē)?yán)重?fù)p傷病人使用莫西沙星時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)的數(shù)據(jù)，不推薦該藥在這類(lèi)病人中使用。莫西沙星象其他喹諾酮類(lèi)和大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素一樣在有些患者可能延長(zhǎng)QT間期。因?yàn)槿狈ο嚓P(guān)的臨床資料，該藥應(yīng)避免用于QT間期延長(zhǎng)的病人。患有低鉀血癥或接受1a類(lèi)（如奎寧丁、普魯卡因）或III類(lèi)（如胺碘酮、索托落爾）抗心律失常藥物治療的病人，在使用莫西沙星時(shí)應(yīng)慎用。莫西沙星與下列藥物合用不排除有延長(zhǎng)QT間期的效應(yīng)：西沙必利、紅霉素、抗精神病藥物、和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥，所以，應(yīng)慎重與這些藥物合用。因?yàn)榕R床資料有限，莫西沙星在有致心律失常的因素（如嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩或急性心肌缺血）存在時(shí)應(yīng)慎用。QT間期延長(zhǎng)的程度隨著藥物濃度的增加而增加，所以不應(yīng)超過(guò)推薦劑量。QT間期延長(zhǎng)可以導(dǎo)致室性心律失常包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)生危險(xiǎn)。在莫西沙星治療的超過(guò)4000名患者中，沒(méi)有心血管的發(fā)病率或死亡率歸因于QT間期延長(zhǎng)，但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險(xiǎn)。在使用喹諾酮類(lèi)治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂，特別是在老年病人和使用激素治療的病人中。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥，患者需要停止服藥并休息患肢。有報(bào)導(dǎo)，在使用包括莫西沙星在內(nèi)的廣譜抗生素中出現(xiàn)偽膜性腸炎，因此，在使用莫西沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉，需要考慮這個(gè)診斷，這一點(diǎn)很重要。在這種情況下需立即采取足夠的治療措施。光敏感性：其他喹諾酮類(lèi)有導(dǎo)致光過(guò)敏的報(bào)導(dǎo)。但是，在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)有光過(guò)敏的出現(xiàn)。盡管如此，應(yīng)建議病人避免在紫外線及日光下過(guò)度暴露。在有些病例，首次服用后就可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。過(guò)敏性反應(yīng)在極少的病例能夠在首次服用后導(dǎo)致發(fā)生威脅生命的休克。在這些病例莫西沙星應(yīng)停用并給予治療（如針對(duì)休克的治療）�！�拜復(fù)樂(lè)批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20150015【拜復(fù)樂(lè)生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司（BayerHealthCareAG）