【法舒克適應(yīng)癥】
用于兒童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，這些患者已經(jīng)存在高尿酸血癥或具有高腫瘤負荷，存在腫瘤化療后引起腫瘤細胞溶解進而導(dǎo)致繼發(fā)性的血漿尿酸水平升高的風(fēng)險。

【法舒克用法用量】
法舒克的推薦劑量為0.20mg/kg，每日一次，稀釋后靜脈輸注30分鐘給藥，連續(xù)給藥5天，不推薦用藥超過5天或給藥超過一個療程。
兒童人群：
由于不必要調(diào)整劑量，故推薦劑量為0.2mg/kg/日
特殊人群：
肝腎功能受損的患者：不需要調(diào)整劑量。
復(fù)溶操作
法舒克必須用包裝內(nèi)提供的溶劑進行復(fù)溶。
每瓶1.5mg拉布立海用1ml溶劑復(fù)溶，輕輕旋動混合，請勿振搖或旋渦混合。
給藥前用肉眼檢查，若可見不溶性微粒或產(chǎn)品變色，應(yīng)棄去。
進一步稀釋和給藥：
請勿靜脈推注給藥.
將所需劑量的法舒克復(fù)溶溶液，用0.9％無菌氯化鈉溶液稀釋成總體積為50ml。
請不要在復(fù)溶或輸注過程中使用過濾器。
復(fù)溶或稀釋后的溶液應(yīng)在2-8℃條件下保存。
復(fù)溶或稀釋24小時后未使用的藥物溶液應(yīng)棄去。
法舒克應(yīng)在經(jīng)過血液系統(tǒng)惡性腫瘤化療培訓(xùn)的內(nèi)科醫(yī)生監(jiān)督下使用。
使用法舒克不需要對進行細胞毒化療的時間和計劃作任何改變，
法舒克溶液輸注時間應(yīng)不少于30分鐘，法舒克溶液應(yīng)通過與化療藥物不同的管路進行輸注，以防發(fā)生任何可能的藥物不相容反應(yīng)，如果不可能使用單獨的管路，在輸注法舒克前后至少用15ml生理鹽水沖洗管路進行輸注。
不應(yīng)使用任何葡萄糖溶液稀釋法舒克。以防發(fā)生任何可能的藥物不相容反應(yīng)。

【法舒克注意事項】
速發(fā)過敏反應(yīng)
法舒克的安全性和有效性僅在每日一次，連續(xù)給藥5天的單療程條件下進行了確證。
拉布立海和其他蛋白一樣，可能會在人體內(nèi)引起過敏反應(yīng)，包括速發(fā)過敏反應(yīng)和/或潛在致命的速發(fā)過敏反應(yīng)性休克。臨床研究中，接受法舒克治療的患者中速發(fā)過敏反應(yīng)的發(fā)生率<1％。這可在包括首次給藥在內(nèi)的治療期間的任何時候發(fā)生。這些反應(yīng)的體征和癥狀包括支氣管痙攣、胸痛和胸悶、呼吸困難、缺氧、低血壓、休克和蕁麻疹。患者應(yīng)該被密切地監(jiān)控是否發(fā)生速發(fā)過敏反應(yīng)。一旦患者出現(xiàn)嚴重的過敏反應(yīng)，應(yīng)立即并永久地停止使用法舒克，井予以適當(dāng)?shù)闹委煛Ｈ苎?br/>葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏癥的患者中禁用法舒克，因為過氧化氫是尿酸轉(zhuǎn)化生成尿囊素的一種主要副產(chǎn)物。在使用拉布立海的患者中有報告溶血的發(fā)生。臨床研究中，<1％的接受法舒克治療的患者會發(fā)生溶血，嚴重的溶血反應(yīng)發(fā)生在法舒克開始使用后的2~4天。發(fā)生溶血的患者應(yīng)立即并永久停止使用法舒克。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)幕颊弑O(jiān)測和支持措施(例如，輸液支持)。使用法舒克之前，對葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏癥的高危患病(例如:擁有非洲或地中海地區(qū)血統(tǒng)的患者)進行篩查。高鐵血紅蛋白血癥
在使用拉布立海的患者中有報告高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。臨床研究中，<1％的接受法舒克治療的患者會發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥。這些包括需要醫(yī)療支持措施干預(yù)的嚴重低氧血癥病例。目前還不清楚對于細胞色素bs還原酶(舊稱高鐵血紅蛋白還原酶)或其它具有抗氧化活性的酶類缺乏的患者，發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥和溶血性貧血的風(fēng)險是否更高。確定為高鐵血紅蛋白血癥的患者應(yīng)立即并永久停止使用法舒克。應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測和支持措施(如，輸液支持，給予亞甲藍)。實驗室樣品的處理程序
在室溫條件下，法舒克會導(dǎo)致血液/血漿/血清樣品中的尿酸發(fā)生酶促降解，可能會導(dǎo)致血漿尿酸測定結(jié)果偏低。為了防止體外尿酸降解，必須按照以下特殊的樣品處理程序進行操作。
必須分析血漿中的尿酸。血液采集應(yīng)使用預(yù)先冷卻且加有肝素抗凝劑的試管中。將用于尿酸測定的血漿樣品迅速浸入冰水浴中。必須在預(yù)先冷卻(4C)的離心機中離心制備血漿樣品。最后，血漿樣品必須在冰水浴中保存，并在血樣采集后4小時內(nèi)測定尿酸。其他注意事項
有特應(yīng)性變態(tài)反應(yīng)病史的患者使用法舒克時應(yīng)小心。
目前對于再次接受法舒克的患者，尚無足夠的資料推薦多療程使用。在接受法舒克治療的患者和使用過法舒克的健康志愿者中可檢測到法舒克特異抗體。
使用法舒克可降低血漿尿酸水平直至低于正常水平，通過這種機理減少由于高尿酸血癥導(dǎo)致尿酸結(jié)晶在腎小管中的沉積而發(fā)生腎衰竭的可能。腫瘤溶解也能導(dǎo)致高磷血癥、高鉀血癥和低鈣血癥。拉布立海對于治療這些異常并不直接有效。因此在治療期間應(yīng)對患者進行嚴密監(jiān)視。法舒克對骨髓增殖性疾病所致的高尿酸血癥的治療效果尚不清楚。


【法舒克禁忌】
對拉布立海或輔料成分有速發(fā)過敏反應(yīng)或嚴重超敏反應(yīng)史的患者禁用法舒克。
使用拉布立海導(dǎo)致溶血反應(yīng)或高鐵血紅蛋白血癥的患者禁用法舒克。
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥和其他已知可導(dǎo)致溶血性貧血的細胞代謝性疾病患者禁用法舒克。

【法舒克性狀】
粉末：白色至類白色凍干狀物或粉末，
溶劑：無色澄明溶液。

【法舒克有效期】
36個月

【法舒克批準文號】
進口藥品注冊證號：S20180024
藥品批準文號：國藥準字J20180087

【法舒克生產(chǎn)企業(yè)】
上市公司：Sanli-aventisgroupe

生產(chǎn)企業(yè)：SanofiS.P.A

分裝企業(yè)：賽諾菲(北京)制藥有限公司