【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)癥】
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)與拉米夫定聯(lián)合，用于預(yù)防乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)疾病肝移植患者術(shù)后HBV再感染。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml／分鐘（約20滴／分鐘）持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml／分鐘（約60滴／分鐘）。
用量：遵醫(yī)囑。
推薦劑量
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)與拉米夫定聯(lián)合使用。拉米夫定的用量與用法：在術(shù)前I周至術(shù)后的健存期內(nèi)每天口服100mg。
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的給藥劑量為無肝期4000IU，術(shù)后HBV脫氧核糖核酸（HBV-DNA）與HBV表面抗原（HBsAg）轉(zhuǎn)陰前每天2000IU。
HBV-DNA或HBsAg轉(zhuǎn)陰后2000IU／次，給藥間隔是4周。由于藥物的半衰期個體差異較大，建議臨床上根據(jù)監(jiān)測的血藥濃度調(diào)整給藥間隔。治療周期為術(shù)后至少持續(xù)使用3年。
調(diào)整劑量：對術(shù)前未使用拉米夫定治療，手術(shù)時HBV-DNA與HBsAg均為陽性的病例應(yīng)在無肝期至HBV-DNA或HBsAg轉(zhuǎn)陰前適當(dāng)增加靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的給藥劑量。
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)使用時應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，無肝期至術(shù)后HBV-DNA與HBsAg轉(zhuǎn)陰前，使患者血清中抗-HBs效價維持在≥500IU／L；HBV-DNA與HBsAg轉(zhuǎn)陰后使患者血清抗-HBs效價維持在≥150IU／L。
無效或復(fù)發(fā)的患者不推薦繼續(xù)使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
1．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。應(yīng)在具備急性過敏反應(yīng)搶救措施的條件下使用，一旦出現(xiàn)低血壓或過敏反應(yīng)立即停止用藥，并給與支持性治療。
2．血管栓塞性并發(fā)癥可能與使用靜注人免疫球蛋白有關(guān)。因此，有血管栓塞危險因素的患者在使用時應(yīng)特別謹慎。
3．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)有加重腎功障礙的可能，腎功障礙的患者慎用。藥物使用后發(fā)生腎功能損傷時應(yīng)減少藥物用量或停藥。治療期間注意腎功能監(jiān)測。
4．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)使用時可發(fā)生頻度不明的ALT、AST升高，此時應(yīng)適當(dāng)減少藥物劑量或延長給藥間隔時間。
5．有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
6．極少數(shù)患者因HBV-DNA聚合酶的YMDD變異導(dǎo)致病毒產(chǎn)生對拉米夫定的耐藥性，從而引起HBV復(fù)發(fā)。肝移植術(shù)前使用拉米夫定治療的病人應(yīng)常規(guī)定期監(jiān)測血清HBV—DNA，如果發(fā)現(xiàn)HBV-DNA滴度先降低后明顯升高（多數(shù)大于105copies／ml）則應(yīng)改換其它抗病毒藥物。
7．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)對抗病毒藥物誘生的HBV耐藥性變異株無效，長期使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)可能誘生HBV變異株，使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)后患者血清HBsAg滴度沒有明顯下降時提示發(fā)生HBV變異的可能，此時應(yīng)不再繼續(xù)使用本藥物。
8．藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不得使用。
9．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
10．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)含有的麥芽糖可能會干擾某些血糖檢測方法。
11．運輸及儲存過程中嚴禁凍結(jié)。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1．對人免疫球蛋白過敏或有其它嚴重過敏史者
2．有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)為無色或淡黃色澄清液體，可帶輕微乳光。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36個月

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)批準文號】
國藥準字S20083007

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：四川遠大蜀陽藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)中和鎮(zhèn)姐兒埝