【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應癥】
1．原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；
2．繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等；
3．自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜、川崎病；
【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：使用時，用帶有濾網的輸液器進行靜脈滴注。輸注速度：首次使用靜注人免疫球蛋白(pH4)開始要慢，成人1.0毫升/分鐘（10-20滴/分鐘）；持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0毫升/分鐘（約60滴/分鐘）。兒童滴速酌情減慢。
用量：
1．原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/Kg體重；維持劑量：200-400mg/Kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2．特發性血小板減少性紫癜：初始劑量：400mg/Kg體重/日，連續5日，維持劑量400mg/Kg體重/次，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3．重癥感染：200-300mg/Kg體重/日，連續2-3日。
4．川崎病：發病10日內使用。兒童治療劑量按體重2.0g/Kg靜脈滴注，一次輸完。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。

靜注人免疫球蛋白(pH4)應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。

靜注人免疫球蛋白(pH4)應為澄清液體,如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效,不可使用。

靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

輸注過程中若出現寒顫、發熱，應暫停或減緩滴注速度。

靜注人免疫球蛋白(pH4)為人血液制品，盡管經過篩檢及病毒滅活處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起的血源性疾病傳播的可能，使用靜注人免疫球蛋白（pH4）時，應查驗和記錄所用產品的生產企業和批號。

監測急性腎功能衰竭患者的腎功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度輸注。易感患者使用靜注人免疫球蛋白(pH4)可能引起腎功能異常。使用含蔗糖的靜注人免疫球蛋白(pH4)患者，更易引起腎功能異常和急性腎功能衰竭。

可能發生血栓性事件。監測有血栓形成事件已知危險因素的患者；對有高粘血癥風險患者的血液粘度進行基線評估。對于有血栓形成風險的患者，要在最小劑量下緩慢輸注。

可能發生無菌性腦膜炎綜合征，特別是在高劑量或快速輸注時。

可能發生溶血性貧血。監測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2．有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注人免疫球蛋白(pH4)為無色或淡黃色澄清液體，可帶輕微乳光。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36個月

【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準文號】
國藥準字S20063139
【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產企業】
企業名稱：同路生物制藥股份有限公司
生產地址：合肥市新高區燕子河路376號