包裝變更:國(guó)樂(lè)的包裝會(huì)從151127批號(hào),開(kāi)始更換為5支/盒裝(之前舊包裝為1支/盒),新增電子監(jiān)管碼。
【
國(guó)樂(lè)適應(yīng)癥】
國(guó)樂(lè)適用于:惡性
腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:
(1)用于18歲以上的
慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如
類風(fēng)濕性
關(guān)節(jié)炎、
系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。
(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。
【
國(guó)樂(lè)用法用量】
肌內(nèi)注射會(huì)皮下注射。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料,國(guó)樂(lè)每天可以用到50mg的劑量。
注:(1)使用國(guó)樂(lè)請(qǐng)遵醫(yī)囑。
(2)國(guó)內(nèi)尚無(wú)此大劑量使用國(guó)樂(lè)的安全性和有效性資料。
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國(guó)樂(lè)注意事項(xiàng)】
(1)國(guó)樂(lè)通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如
器官移植受者)不應(yīng)使用國(guó)樂(lè),除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
(2)乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。
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國(guó)樂(lè)禁忌】
對(duì)國(guó)樂(lè)成份有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
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國(guó)樂(lè)性狀】
國(guó)樂(lè)為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
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國(guó)樂(lè)有效期】
24個(gè)月
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國(guó)樂(lè)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20067994
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國(guó)樂(lè)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司