【善龍適應(yīng)癥】
已證實(shí)的使用：肢端肥大癥用于下列肢端肥大癥患者的治療：在皮下注射標(biāo)準(zhǔn)劑量的善寧后，病情已充分控制；不適合外科手術(shù)、放療或治療無效的患者，或在放療充分發(fā)揮療效前，處于潛在反應(yīng)階段的患者。
胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤伴有功能性胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤相關(guān)癥狀的患者，已經(jīng)用皮下注射善寧治療得到充分控制。
伴有類癌綜合征特征的類癌。
血管活性腸肽瘤。
胰高糖素瘤。
胃泌素瘤/卓－艾綜合征。
胰島素瘤（用于術(shù)前低血糖的預(yù)防和維持）。
生長激素釋放因子腺瘤。

【善龍用法用量】
善龍僅能通過臀部肌肉深部注射給藥，而決不能靜脈注射。如果穿入血管要更換注射部位。反復(fù)注射應(yīng)當(dāng)輪流選擇左側(cè)或右側(cè)不同的臀部肌肉注射。
肢端肥大癥對使用標(biāo)準(zhǔn)劑量皮下注射善寧已完全控制的患者，善龍的推薦初始劑量為20mg，每隔4周給藥1次，共3月。治療可以在最后一次皮下注射善寧后1天開始。此后劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)血清GH和生長因子C（IGF-1）的濃度以及臨床癥狀和體征決定。
如果3月后臨床癥狀和體征以及生化參數(shù)（GH和IGF-1）尚未完全控制（GH>2.5ug/L）時(shí)，劑量應(yīng)當(dāng)增至30mg，每隔4周給藥1次。如GH≤(smallerthanorequalto)2.5ug/L，則繼續(xù)使用20mg治療，每4周給藥1次。
如果使用20mg治療3月后，GH的濃度持續(xù)低于1ug/L，IGF-1的濃度正常以及臨床上肢端肥大癥的可逆的癥狀和體征消失，善龍的劑量可降至10mg。鑒于如此低的劑量，要密切觀察監(jiān)測血清GH和IGF-1的濃度以及臨床癥狀和體征。
對于不適合外科手術(shù)、放療、多巴胺激動(dòng)劑治療或治療無效的患者，或在放療發(fā)揮充分療效前病情處于潛在反應(yīng)階段的患者，建議在開始上述使用善龍治療前，先短期使用皮下注射善寧以評估奧曲肽治療的耐受性和療效。
胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤已使用皮下注射善寧治療的患者：對于癥狀已完全由皮下注射善寧控制的患者，建議善龍的初始劑量為20mg，每隔4周給藥1次。原有的皮下注射善寧的有效劑量治療應(yīng)當(dāng)維續(xù)到第一次注射善龍后至少2周（有的患者則需維持3-4周）。
從未使用皮下注射善寧治療的患者：建議開始使用善龍治療前，應(yīng)短期（約2周）每日3次皮下注射善寧0.1mg，以評估奧曲肽治療反應(yīng)和全身耐受性。
劑量調(diào)整使用善龍治療3個(gè)月后，對于癥狀和生化指標(biāo)已完全控制的患者，善龍劑量應(yīng)當(dāng)降至10mg，每隔4周給藥1次。
使用善龍治療3個(gè)月癥狀僅部分控制的患者，劑量應(yīng)當(dāng)增至30mg，每隔4周給藥1次。
使用善龍治療胃腸胰腫瘤期間，患者的癥狀會(huì)一度更明顯。此時(shí)建議加用皮下注射善寧，其劑量與使用善龍之前相同。這對于治療的最初2月使血奧曲肽達(dá)到治療水平尤為重要。
腎功能損害患者的使用：當(dāng)皮下注射善寧治療時(shí)，腎功能損害不會(huì)影響血奧曲肽的曲線下面積（AUC）。因此善龍的劑量不必調(diào)整。
肝功能損害患者的使用：通過皮下和靜脈途徑給予善寧的研究發(fā)現(xiàn)肝硬化患者的清除力可能下降，而脂肪肝患者則不然。鑒于奧曲肽較寬的治療窗，肝硬化患者的善龍的劑量不需調(diào)整。

【善龍注意事項(xiàng)】
由于分泌GH的垂體瘤有增大的可能，從而導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥（如視野受限），因此要密切監(jiān)察所有的患者，一旦發(fā)現(xiàn)有腫瘤增大的證據(jù)，建議改用其它的治療方法。
已報(bào)道長期皮下注射善寧治療的患者中有15-30％的患者有膽石形成，一般人群（40-60歲）的患者病率為5-20％。長期使用善龍治療的肢端肥大癥和胃腸胰腫瘤患者的資料顯示：與皮下注射善寧的患者相比，使用善龍治療沒有導(dǎo)致膽囊結(jié)石發(fā)生率的增加。然而仍建議在使用善龍治療前和治療后約每隔6月進(jìn)行膽囊超聲檢查。治療期間發(fā)生的膽囊結(jié)石通常是無癥狀的；有癥狀的結(jié)石應(yīng)當(dāng)使用藥物（膽酸）或手術(shù)治療。
對于胰島素依賴的I型糖尿病患者，善龍可能影響機(jī)體對血糖的調(diào)節(jié)功能，所需治療量的胰島素可能會(huì)有所降低。皮下注射善龍治療，對于非糖尿病患者和有部分胰島素受損的II型糖尿病患者，可能導(dǎo)致餐后血糖升高，因此建議注意監(jiān)測糖耐量以及相應(yīng)降糖治療。
胰島素瘤患者：由于奧曲肽抑制生長激素和胰高糖素的作用強(qiáng)于對胰島素的抑制，且對胰島素的抑制時(shí)間較短，因此奧曲肽有可能加重并延長低血糖的發(fā)作。應(yīng)密切觀察此類患者。

【善龍禁忌】
對于奧曲肽或制劑中任何成分過敏者。

【善龍性狀】
善龍為白色或類白色粉末，裝在5mLI型硼硅酸鹽管狀玻璃瓶內(nèi)，丁基橡膠塞。每個(gè)包裝還包括：2瓶（1支儲(chǔ)備）溶劑，用于將藥物溶解為2mL溶液、以及1支5mL注射器和兩個(gè)針頭（0.9×40mm）；注射器CE0123。

【善龍有效期】
2年。

【善龍批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊證號(hào)H20130367

【善龍生產(chǎn)企業(yè)】
NovartisPharmaAG