更新，國務院調查組公布長生生物疫苗案件進展

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2018/8/8 16:48:00

　　新華社北京8月7日電8月6日，國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。

　　調查組介紹，長春長生公司從2014年4月起，在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定，其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。目前，召回工作在進行中。其銷往境外的涉案疫苗，同時啟動了通報和召回工作。

　　為評估已上市銷售的涉案疫苗性、性風險，國務院調查組成立了由病毒學、疫苗學、流行病學、臨床醫學、預防接種、衛生應急、質量控制等方面專家組成的專家組，進行了深入調查研究分析。專家組專家綜合評估建議，尚未完成接種程序者，接種單位免費續種其他公司合格疫苗。根據狂犬病發病特點，已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿，接種單位在告防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容后，可免費補種。據世界衛生組織2018年4月發布的狂犬病報告，狂犬病潛伏期通常為1－3個月，罕有超過1年。

　　調查組強調，長春長生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監管責任必須依法嚴肅追究。相關調查及后續有關工作正在抓緊進行中。

　　以下來自中國藥聞整理：

　　各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生計生委、食品藥品監督管理局：

　　為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續種補種工作，國家衛生健康委會同國家藥監局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續種補種方案》。現印發給你們，請各地認真組織，切實做好續種補種工作。工作中如出現問題，請及時向國家衛生健康委疾控局和國家藥監局藥化監管司報告。

　　國家衛生健康委員會辦公廳國家藥品監督管理局辦公室

　　2018年8月7日

　　為維護人民群眾的身體健康和生命，保護接種者的合法權益，依據《藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》等有關法律法規，制定本方案。

　　一、續種補種原則

　　續種補種工作按尊重科學、知情公開、自愿免費的原則進行。

　　二、續種補種對象

　　為接種過長春長生生物科技有限責任公司（簡稱長春長生公司）狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者，接種單位免費續種其他公司合格疫苗。

　　根據狂犬病發病特點，專家綜合評估建議，已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿，接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容后，可免費補種。

　　三、跟蹤觀察和咨詢服務

　　根據世界衛生組織2018年4月的有關報告，狂犬病潛伏期通常為1－3個月，罕有超過1年。為保障受種者健康，對接種時間不滿1年的受種者，接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務。接種時間1年以上的，如發生異常情況，衛生健康部門繼續受理。

　　四、規范服務

　　全國各狂犬病疫苗接種單位負責續種補種、跟蹤觀察和咨詢服務。接種單位設置醒目標識，安排有經驗的醫務人員提供服務，向社會公開聯系方式。縣級以上地方衛生健康部門要各確定1家醫療機構，作為轄區內進一步臨床觀察的定點醫療機構。、省級和地市級組建專家組，包括臨床、疾病預防控制以及管理領域等專家，指導做好相關服務。

　　五、組織實施

　　（一）加強領導。各省（區、市）衛生健康部門要高度重視，將續種補種工作作為當前重中之重的工作，統一部署，認真抓好落實。加強督促指導，抓緊細化工作實施方案，建立臺賬，逐一銷號，確保續種補種工作扎實細致、平穩有序，全力保障人民群眾身體健康。

　　（二）完善機制。各級衛生健康部門要建立健全專門工作機制，確定專門領導和部門，負責續種補種工作。及時通報信息，積極落實職責和任務。要加強人員培訓，指導接種單位耐心細致地做好續種補種、跟蹤觀察和咨詢服務、科普宣傳等工作，為人民群眾提供滿意的服務。

　　（三）信息公開。國家衛生健康委圍繞疫苗續種補種相關問題，制定狂犬病疫苗知識答問手冊。各省（區、市）衛生健康部門要及時公開本省份接種單位的信息，暢通電話咨詢、網絡咨詢等渠道，切實做好答疑釋惑等工作。

　　來源：新華社

　　本文為轉載，我們不對其內容和觀點負責。

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