根據本Ⅳ期臨床試驗，外用加拿大Yes生物技術研究有限公司研制的恩博克乳膏，多中心臨床試驗治療1431例尋常型銀屑病和99例掌跖膿皰型銀屑病患者，連續8周，表明：

① 治療尋常型銀屑病各種類型，以及掌跖膿皰型銀屑病療效良好，對各種臨床癥狀、體征均有明顯的治療效果。

② 對銀屑病的進行期、靜止期均有療效，以進行期為佳。

③ 治療尋常型銀屑病各種類型，以及掌跖膿皰型銀屑病，連續8周，安全性高，依從性好，個別發生局部不良反應者，在一周內消退，絕大多數情況下，不影響治療，可完成療程。

④ 使用恩博克乳膏治療銀屑病，復發較低，沒有糖皮質類固醇激素或細胞毒免疫抑制劑的毒副作用。不會造成病情發跳加重。

通過恩博克乳膏的Ⅳ期臨床試驗，從Ⅳ期臨床試驗結果綜合來看，進一步證明了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果的可靠性，更深入了解恩博克乳膏治療尋常型銀屑病的特點。恩博克乳膏治療尋常型銀屑病療效高，安全性好，對掌跖膿皰型銀屑病也安全、有效。表明利用分子生物學的單克隆抗體技術，針對銀屑病的發病機理制備的生物制品藥物特異性強，毒副作用低，適用于臨床治療銀屑病，造福于廣大患者，具有廣闊的臨床應用前景。

 

 

 

主要參考文獻：

1.Lebwohl MG,et al :Tazarotene 0.1% gel plus corticosterold cream in the treatment of plaque psoriasis.J Am Acad Dermatol,1998;39(4):590-596

2.Ruzicka T, Lorenz B. Comparison of calcipltriol monotherapy and a combination of calcipotriol and betamentasone valerate after 2weeks’ treatment with calcipotriol in the topical therapy of psorisasis vulgaris: a multicentre, double-blind, randomized study. Br J Dermatol, 1998;138:254-258

3.Lebwohl MG,et al: Once-daily tazarotene gel versus twice-daily fluocinonide cream in the treatment of plaque posoriasis. J Am Acad Dermatol, 1998;38(5)705-711

4.Asdullah K,et al: Interleukin 10 treatment of psoriasis:clinical results of a phase 2 trial. Arch Dermatol, 1999;135:187-192

     5．林麟，等.抗人白細胞介素8單克隆抗體乳膏治療尋常型銀屑病多中心臨床試驗  中華皮膚科雜志, 2001；34（5）：405～406

恩博克^®乳膏劑（抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏）

(１) 遼寧省人民醫院

(２) 吉林大學第二醫院（原吉林大學白求恩醫學部第二臨床醫院）

(３) 沈陽市第七人民醫院

(４) 大連醫科大學附屬第一醫院

(５) 大連醫科大學附屬第二醫院

(６) 大連市皮膚病防治所

(７) 山東省皮膚病防治所

(８) 中國醫學科學院皮膚病研究所

(９) 南京醫科大學第一附屬醫院（江蘇省人民醫院）

(10) 南京軍區南京總醫院

(11) 北京協和醫院

(12) 北京大學第一附屬醫院

(13) 首都醫科大學宣武醫院

(14) 北京空軍總醫院

(15) 北京友誼醫院

(16) 北京大學人民醫院

(17) 濟南市皮膚病防治院

(18) 山東大學齊魯醫院

(１) 白義杰  教授  遼寧省人民醫院

(２) 龐傳超  副教授 吉林大學第二醫院（原吉林大學白求恩醫學部第二臨床醫院）

(３) 宋  勇  主任  沈陽市第七人民醫院

(４) 劉曉明  教授  大連醫科大學附屬第一醫院

(５) 王美娜  教授  大連醫科大學附屬第二醫院

(６) 夏玉坤  主任醫師  大連市皮膚病防治所

(７) 張福仁  教授  山東省皮膚病防治所

(８) 林  麟  教授  中國醫學科學院皮膚病研究所

(９) 畢志剛  教授  南京醫科大學第一附屬醫院（江蘇省人民醫院）

(10) 車敦發  主任  南京軍區南京總醫院

(11) 王家璧  教授  北京協和醫院

(12) 朱學駿  教授  北京醫科大學第一附屬醫院

(13) 連  石  教授  首都醫科大學宣武醫院

(14) 趙  廣  教授  北京空軍總醫院

(15) 趙俊英  主任  北京友誼醫院

(16) 張建中  教授  北京醫科大學人民醫院

(17) 史克實  主任  濟南市皮膚病防治院

(18) 李春陽  教授  山東大學齊魯醫院

中國醫學科學院、中國協和醫科大學皮膚病研究所

全國性病控制中心疫情監側統計室

原始資料保存處：中國醫學科學院皮膚病研究所   臨床藥品研究基地

聯    系    人：杜宏宇  中國醫學科學院皮膚病研究所（醫院）醫教處

電          話：025-5478035

總  結  時  間：二○○二年九月十九