導(dǎo)讀: “廣東造‘達(dá)菲’,目前還沒有推向市場的準(zhǔn)備”。昨日,成功仿制出“達(dá)菲”的中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院院長陳凌向記者證實,確與廣藥集團(tuán)正式簽署了合作協(xié)議。但他一再向記者強調(diào),由于目前還沒有獲得羅氏授權(quán),廣東造的達(dá)菲,只是用做流感大流行的藥物儲備,不考慮商…
近日,CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》(批件號2017L04358),獲準(zhǔn)開展針對胰腺癌適應(yīng)癥的臨床試驗。
鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射劑是拓?fù)洚悩?gòu)酶1的抑制劑被包載在一個磷脂雙分子層囊泡或脂質(zhì)體中,本品聯(lián)合氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸,可用于治療已使用吉西他濱化療不佳的轉(zhuǎn)移性胰腺癌。2016年鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射劑全球銷售額約為6521萬美元。
國外上市的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液商品名為Onivyde,由Merrimack、施維雅合作開發(fā),于2015年10月22日獲美國FDA批準(zhǔn),并于2016年10月在歐盟獲批,適應(yīng)癥為與氟尿嘧啶和亞葉酸合用用于治療已經(jīng)使用吉西他濱化療不佳的晚期胰腺癌患者。
恒瑞醫(yī)藥于2008年開始研究鹽酸伊立替…
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