2011年1月，SFDA已批準了替諾福韋酯（TDF）治療慢性乙型肝炎的新藥臨床申報，此次TDF在中國的Ⅲ期臨床試驗入選約500例患者。在開 始的48周治療期內，將以雙盲、雙模擬、隨機對照方式比較替諾福韋（300mg/d）和阿德福韋酯（10mg/d）在中國慢性乙型肝炎患者的療效和安全 性；之后的192周將是開放性的單藥治療研究，所有受試者將接受TDF300mg/d治療，旨在評價TDF在中國慢性乙型肝炎患者中的長期療效進而安全性。患者入組標準為轉氨酶異常、HBV-DNA陽性的HBeAg陽性和HBeAg陰性的初治慢性乙型肝炎患者。2011年10月患者已全部入組，目前替諾 福韋酯（TDF）正在中國進行Ⅲ期臨床試驗。

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