既往認(rèn)為,abatacept如與其它緩解疾病的抗風(fēng)濕病藥(DMARDs)聯(lián)用會(huì)帶給患者較大的副作用,因此不推薦這樣的治療方案。美國(guó)波士頓的研究人員近期指出abatacept的副作用
和安慰劑相近,且患者的耐受性也較好。
在這項(xiàng)名為“Abatacept與其他抗
類風(fēng)濕藥物聯(lián)用的安全性研究(ASSURE)”中,研究人員觀察了患者在進(jìn)行其他生物或非生物抗類風(fēng)濕藥物治療的同時(shí),對(duì)Abatacept的耐受性。共有1441名患者入組,隨機(jī)分組情況如下:Abatacept+非生物DMARDs組,856人;Abatacept+生物DMARDs組,103人;安慰劑+非生物DMARDs組,418人;安慰劑+生物DMARDs組,64人。分別有123名和87名Abatacept和安慰劑治療患者未完成該項(xiàng)研究。四組中因藥物的副反應(yīng)停藥的患者比例在Abatacept組中為5.3%,安慰劑組中為3.9%。因治療無(wú)效停藥的患者比例在兩組中分別為2.7%和9.1%。研究人員發(fā)現(xiàn),Abatacept+生物DMARDs組中出現(xiàn)藥物副反應(yīng)的人數(shù)最多,約為95.1%,該比例在其他三組為86.1%~89.7%。頭痛、鼻咽炎、惡心等常見副反應(yīng)在Abatacept治療患者中的發(fā)生率分別為17.6%、15.2%和12%,在安慰劑治療患者中分別為11.9%、11.4%和11%。
腫瘤、感染等嚴(yán)重副反應(yīng)在該兩組人群中的發(fā)生率分別為15%和11.9%。研究過(guò)程中Abatacept和安慰劑組中各有5人和4人死亡,經(jīng)尸解證實(shí),Abatacept組中4人死于心臟事件,1人死因不明;安慰劑組中2人死于心臟事件,1人死于
腦出血,1人死于肺炎。
該項(xiàng)研究結(jié)果表明,Abatacept與安慰劑的副反應(yīng)相似,但患者對(duì)Abatacept+生物DMARDs治療方案的耐受性不如Abatacept+非生物DMARDs。