[藥品名稱(chēng)] 通用名:注射用
胸腺五肽 英文名:
Thymopentin for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai
主要成份:為人工合成的
胸腺五肽 化學(xué)名稱(chēng):N-[N-[N
α-[N
α-L-精氨酰-L-賴(lài)氨酰]-L-α-天門(mén)冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酷氨酰
結(jié)構(gòu)式:Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
分子式:C
30H
49N
9O
9 分子量:679.77
[性狀]白色凍干疏松塊狀物或粉末。
[藥理毒理]本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性,有利于發(fā)揮其治療作用。此外,本品能增強(qiáng)體抗輻射的能力。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
[用法用量]肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于 250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。
[不良反應(yīng)]
(1)耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
[注意事項(xiàng)]
(1)本品通過(guò)調(diào)節(jié)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
(2)乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
[藥物相互作用]
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
(2)本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
(3)本品與抗生素合用,能增強(qiáng)抗菌作用。
(4)本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
[藥物過(guò)量]目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。
[規(guī) 格] 1mg
[包 裝] 西林瓶裝 1支/小盒
[貯 藏] 密閉,在涼暗處保存
[有效期] 二年
[批準(zhǔn)文號(hào)] 國(guó)藥準(zhǔn)字H10970238
[生產(chǎn)企業(yè)] 海南中和藥業(yè)股份有限公司