恩經(jīng)復(fù)Ⅱ/Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)總有效率95.59%
對(duì)101例正已烷中毒性周圍神經(jīng)病患者給予9000AU肌肉注射,每日1次,56天治療;并采用多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對(duì)照、成組序貫分析法進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)
【實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)單位】:
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院國(guó)家藥品臨床研究基地
【實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人】:
丁德云教授 王紀(jì)佐教授 蘇炳華教授 陳清棠教授 何鳳生院士
【觀察項(xiàng)目指標(biāo)】:
包括神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)體征及日常生活能力評(píng)價(jià)
【結(jié)論】:
恩經(jīng)復(fù)治療組有效率95.59%,對(duì)照組有效率9.09%(P<0.0001)
恩經(jīng)復(fù)對(duì)神經(jīng)損傷的治療,療效確切、安全性好