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銀屑病常規(guī)用藥
萌爾夫治療銀屑病的臨床研究
來源: 百濟(jì)藥房藥訊 作者:百濟(jì)動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2011/11/29 11:14:00
萌爾夫,別名:他卡西醇軟膏, 萌爾夫軟膏,他骨化醇軟膏。對表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或
銀屑病
人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用,萌爾夫有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無我白鼠的表皮的作用,細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC(鳥氨酸脫羧酶)的活性被抑制。 萌爾夫軟膏為白色或微黃色軟膏,是非醫(yī)保類非處方藥。一般用于治療尋常性銀屑病(俗稱牛皮癬)。對本品成分有過敏癥史的患者禁止使用。
萌爾夫(tacalcitol)軟膏是日本帝人株式會社合成開發(fā)的,含有活性維生素D3類似體的軟膏,其主要成分為他骨化醇[1α,24(OH)2D3],具有抑制角朊細(xì)胞增殖與誘導(dǎo)細(xì)胞分化作用。銀屑病是一種治療困難的常見皮膚病[1],其病理基礎(chǔ)是表皮過度增生及不完全分化,因而萌爾夫軟膏對銀屑病有較好的治療作用。我們于1996年11月至1997年4月,應(yīng)用萌爾夫軟膏治療銀屑病,并與對照藥物
卡泊三醇
軟膏進(jìn)行比較,觀察其療效及安全性。
病例選擇:根據(jù)臨床皮損表現(xiàn)確診為尋常型銀屑病病人60例,其中30例為開放試驗(yàn),男性20例,女性10例,年齡37 a±s 10 a(12~60 a);病程7 a±8 a(2 mo~30 a)。30例為隨機(jī)對照試驗(yàn),其中15例為萌爾夫組,男性9例,女性6例,年齡39 a±11 a(21~64 a); 病程12 a±12 a(2 mo~30 a), 靶皮損評分9.7分±2.7分。15例為卡泊三醇組,男性10例,女性5例,年齡37 a±7 a(13~67 a);病程8 a±9 a(4 mo~30 a), 靶皮損評分為11分±4分。2組性別、年齡、病情比較無顯著差異,有可比性。所有病人無嚴(yán)重心、肝、腎疾患,無妊娠期和哺乳期婦女,2 wk內(nèi)未用過皮質(zhì)激素、甲氨蝶呤、維A酸制劑。
治療方法:開放試驗(yàn)及隨機(jī)對照試驗(yàn)中的萌爾夫組用萌爾夫軟膏(2 μg.g-1)(由日本帝人株式會社生產(chǎn),商品名萌爾夫,Bonalfa, 進(jìn)口許可證號:X970338)。隨機(jī)對照試驗(yàn)中的卡泊三醇組用卡泊三醇軟膏(50 μg.g-1)(由丹麥利昂制藥有限公司生產(chǎn),商品名大力士,
Daivonex
, 進(jìn)口許可證號X950270),每日2次外用,連續(xù)治療2 mo。
療效評定:治療前后以評分法記錄病人皮損的嚴(yán)重度,開放組以皮損部位、面積、損害程度(PASI評分),對照試驗(yàn)以靶皮損的紅斑、鱗屑、浸潤程度以重度(3分)、中度(2分)、輕度(1分)、無(0分)進(jìn)行評分。對比用藥前后評分,評分下降>90%為基本治愈;評分下降>60%~90%為顯效;評分下降20%~60%為有效;評分下降<20%為無效。基本治愈與顯效合計(jì)計(jì)算有效率。
萌爾夫軟膏在治療銀屑病過程中,未發(fā)現(xiàn)全身及皮膚不良反應(yīng),因此,萌爾夫軟膏為治療銀屑病的安全的、有效的、新的外用藥物。
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