我科于2004年9月~2005年3月,采用重慶華邦制藥有限公司生產的三蕊膠囊治療尋常
痤瘡78例,對其療效
和安全性進行了臨床觀察分析,現將結果報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 本組78例均為我科門診就診的尋常痤瘡患者,有典型的癥狀和體征,男40例,女38例;年齡14~35歲,平均23歲;病程9天~2年;痤瘡分類采用Pillsbury分類法,選擇輕中度患者,輕度為散發至多發黑頭
粉刺,存在少量炎癥性皮疹;中度為潛在性膿皰,炎癥性皮疹數目較多。其中輕型48例,中型30例。下列情況不列入觀察統計:(1)觀察期間使用其他有治療作用的內服和外用藥物;(2)孕婦以及
高血脂和有肝功能異常者;(3)未按照本研究方案使用藥物者;(4)未完成療程者。
1.2 治療方法 治療為隨機開放試驗,不設對照組,輕、中度痤瘡單服三蕊膠囊(由重慶華邦制藥有限公司提供,每粒25mg),按1~2mg/(kg?d)服用,輕度每日3次,每次25mg,中度每日3次,每次50mg,連續服用6周為一療程,治療期間不同時使用外用藥及其他內服藥,在治療前及治療后第2、4、6周隨訪。
1.3 療效判定及標準 采用四級評分法進行評價(見表1),記錄治療前、中、后面頰或額或頜部的丘疹、膿皰、結節囊腫及粉刺數目,分別判斷療效,對病例進行綜合評價,并同時記錄療效和副作用,對不良反應包括其表現(口唇干燥、紅斑、脫屑及其他)進行詳細記錄,以及發生和消退時間。
根據臨床癥狀和體征改善程度,計算療效指數,判斷臨床療效。基本痊愈:癥狀體征改善75%~100%;顯效:癥狀體征改善50%~74%;好轉:癥狀體征改善20%~49%;無效:癥狀體征改善<20%,或癥狀體征加劇。療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%;基本痊愈+顯效計算有效率。
表1 臨床評分標準 (略)
2 結果
78例痤瘡患者經6周治療評定臨床療效。基本痊愈19例(24.4%),顯效40例(51.3%),好轉17例(21.8%),無效2例(2.6%),有效率為75.6%。輕、中度尋常痤瘡的有效率分別為81.3%、66.7%,見表2。
表2 三蕊膠囊對輕、中度痤瘡的療效結果 (略)
3 討論
尋常痤瘡為皮膚科常見病、多發病。三蕊膠囊為維A酸類藥物。其有效化學成分為N―(4―氧羥基苯基)維甲酰胺,在維胺脂囊的基礎上,采用微粉化技術和加入更有效的抗氧化劑等新工藝,使之成為療效更好,穩定性更高,更安全的藥物。它的作用機制為:促進上皮細胞分化和增生,抑制皮脂分泌,調節皮膚角化過程,消除痤瘡內酸桿菌,還有抗炎及調節免疫作用。我們的結果顯示,三蕊膠囊治療78例尋常痤瘡,取得了較滿意的臨床療效,有效率為75.6%(59/78),經6周的治療,患者的癥狀和體征有較明顯的改善,三蕊膠囊在臨床應用過
程中副作用較小,雖部分病例有口唇干燥,但癥狀輕微,大部分患者均能耐受不需處理。可見,三蕊膠囊治療尋常痤瘡療效好,療程短,值得臨床推廣使用。
參考來源:《中華現代皮膚科學雜志》2005年2月2卷1期;《三蕊膠囊治療尋常痤瘡78例》;楊剩勇 陶建鳳