痤瘡（acne vulgaris），是一種多發(fā)于青春期男女的皮脂腺的慢性炎癥性皮膚疾病。主要為發(fā)生于青年男女的面部及胸背部，形成粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等損害，部分留有瘢痕。近年隨著人們生活節(jié)奏加快、生活壓力加大、環(huán)境污染加劇等，本病發(fā)病呈上升趨勢(shì)，嚴(yán)重影響人們的形象及身心健康。治療方面，中藥外用藥療法還缺乏規(guī)范化的統(tǒng)一的治療藥物和方法。我們采用清熱解毒,利濕消腫的痤瘡凈粉倒膜治療痤瘡，與甲硝唑凝膠外涂治療痤瘡對(duì)比，觀察療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

　　目的：觀察中藥制劑痤瘡凈粉外治痤瘡的臨床療效。

　　方法：將300例患者隨機(jī)分為2組，治療組給予痤瘡凈粉倒膜，對(duì)照組給予甲硝唑凝膠外涂，觀察臨床癥狀，分別進(jìn)行相應(yīng)治療。

　　結(jié)果：治療四周后，治療組總有效率為96.41%,對(duì)照組總有效率為72.18%,兩組結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性（P<0.05）,治療組治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

　　結(jié)論：中藥制劑痤瘡凈粉外治痤瘡臨床療效顯著、副作用少，臨床值得推廣應(yīng)用。

　　1 資料與方法

　　1.1 資料

　　所有病例均來(lái)自石家莊市中醫(yī)院皮膚科2007年2月～2008年8月之間的門(mén)診患者，年齡11～45歲,平均年齡(20±5)歲，病程1個(gè)月～4年，平均病程2年。中醫(yī)辨證為肺經(jīng)風(fēng)熱型和脾胃濕熱型者均可。共300例，采用隨機(jī)數(shù)字法，將患者隨機(jī)分為兩組，治療組167例：其中男69例，女 98例，按痤瘡分級(jí)pillsbury四級(jí)改良分級(jí)法［1］，分Ⅰ級(jí)痤瘡52例，Ⅱ級(jí)痤瘡115例；對(duì)照組133例：其中男52例，女81例，Ⅰ級(jí)痤瘡47例，Ⅱ級(jí)痤瘡86例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以上兩組病例在性別、年齡、病情方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

　　1.2 標(biāo)準(zhǔn)

　　（1）診斷標(biāo)準(zhǔn):診斷參照 《臨床皮膚病學(xué)》［2］、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］：具有典型的臨床癥狀和體征，皮損主要為累及顏面部的散在性黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫，確診為痤瘡者。

　　（2）排除標(biāo)準(zhǔn):①伴有傳染性疾病者，如：肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定時(shí)治療者；③治療過(guò)程中接受其他治療者。

　　1.3 方法

　　1.3.1 藥物制備 將我院自制的中藥制劑（為我院院內(nèi)制劑）：痤瘡凈粉（成分：金銀花、黃芩 、薏苡仁，三種藥按1∶1∶1比例配制，共研細(xì)末，過(guò)200目篩），用蒸餾水調(diào)成糊狀，備用；甲硝唑凝膠（山東方明藥業(yè)股份有限公司，20g：0.15g，20克/支/盒）。

　　1.3.2試驗(yàn)方法 治療組：患者取仰臥位，先用溫水清潔面部，然后用國(guó)產(chǎn)普通型紫外線負(fù)離子噴霧治療儀蒸面10分鐘，使面色潮紅、毛孔張開(kāi)；再用75%酒精棉球消毒皮損，用痤瘡針清除面部痤瘡內(nèi)的皮脂栓及膿液，清理完畢后，將中藥痤瘡凈粉調(diào)成糊狀涂于面部，再將倒膜粉（醫(yī)用石膏）倒膜，30分鐘后將膜取下，清洗面部即可，每周1次，共4周（4個(gè)療程）。對(duì)照組：皮膚處理方法同治療組，清理完皮損后，給予甲硝唑凝膠涂于面部。每周1次，共4周（4個(gè)療程）。

　　1.3.3 觀察方法 觀察記錄每例患者初診及治療后1、2、3、4周就診時(shí)觀察皮疹情況，記錄總皮疹數(shù)、有無(wú)新起者、皮疹大小變化及有無(wú)不良反應(yīng)。受試者在觀察過(guò)程中始終由同一位研究者負(fù)責(zé)。

　　表2 兩組治療前后療效的比較（略）

　　與對(duì)照組比較，△P<0.05。

　　1.3.4 療效評(píng)價(jià) 參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定《中藥（新藥）臨床研究指導(dǎo)原則》［4］：痊愈：面部痤瘡皮疹全部消失，無(wú)新發(fā)皮疹出現(xiàn)，僅留色素沉著；顯效：痤瘡皮疹消退70%以上，炎癥明顯減輕，無(wú)新皮疹出現(xiàn)；有效：痤瘡皮疹明顯消退20%～70%，有少量新皮疹出現(xiàn)；無(wú)效：痤瘡皮疹明顯消退20%，或仍有新皮疹出現(xiàn)。

　　1.3.5安全性評(píng)價(jià) 觀察、詢(xún)問(wèn)病人是否出現(xiàn)局部的刺激現(xiàn)象（如：紅斑、脫屑、不適感），因不良反應(yīng)退出者，不計(jì)入療效統(tǒng)計(jì)，但計(jì)入不良反應(yīng)發(fā)生率。

　　1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

　　計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。

　　2 結(jié)果

　　2.1兩組療效比較，見(jiàn)（表1）

　　2.2兩組治療前后皮損病灶總數(shù)目變化情況比較

　　兩組治療前皮損數(shù)目比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組治療前后比較、對(duì)照組治療前后比較、兩組治療后皮損總數(shù)目比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

　　表2 兩組治療前后皮損病灶總數(shù)目變化情況比較（略）

　　注：與本組治療前比較，“ P<0.05；與本組治療前比較，※P<0.05；與治療組同期比較，★P<0.05。

　　2.3 安全性評(píng)價(jià)

　　參加評(píng)價(jià)的300例患者中，無(wú)1例脫落。治療組無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生者，對(duì)照組共有1例出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)，發(fā)生率為0.75%，表現(xiàn)為用藥后局部輕微燒灼感，未經(jīng)處理癥狀自行緩解，未影響繼續(xù)治療。

　　3 討論

　　痤瘡屬于中醫(yī)的“肺風(fēng)粉刺”、“酒刺”、“風(fēng)刺”、“粉刺”等。主要發(fā)生于青年男女的面部及胸背部，形成丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等損害，部分遺留有凹痕、瘢痕，是皮膚科的常見(jiàn)和多發(fā)疾病。中醫(yī)認(rèn)為病因多為熱邪偏盛，嚴(yán)重者為血瘀痰結(jié)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痤瘡是一種毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。其發(fā)生與化妝品阻塞毛孔，影響皮脂腺分泌物的排出，加之棒狀桿菌的感染，使皮質(zhì)腺導(dǎo)管發(fā)炎、毛囊口阻塞而引起的一系列臨床癥狀。

　　治療方面：中醫(yī)目前多數(shù)醫(yī)家以口服中藥為主，配以外用洗劑、熏蒸、濕敷、面膜、噴霧等綜合治療方法［5］。西醫(yī)主要采用減少皮脂產(chǎn)生、抑制痤瘡丙酸桿菌繁殖等進(jìn)行治療的方法。但有些制劑顯得繁瑣、費(fèi)時(shí)，篩選特效中草藥無(wú)統(tǒng)一的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)，影響了不同方劑之間的比較。本試驗(yàn)中，我們采用中藥配伍少、不著色、不過(guò)敏的外用藥物——痤瘡凈粉，與甲硝唑凝膠外涂對(duì)比，4個(gè)療程后，治療組總有效率（96.41%）明顯高于對(duì)照組（72.18%），在參加評(píng)價(jià)的300例患者中，治療組無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，安全性好，無(wú)任何副作用。

　　痤瘡凈粉主要成份為金銀花、黃芩、薏苡仁等。現(xiàn)代藥理研究證明：金銀花有抗雄激素活性，又有溫和的雌激素樣活性；黃芩對(duì)痤瘡短棒菌屬、金黃色葡萄菌、表皮葡萄球菌均有強(qiáng)烈的抑制作用；薏苡仁和黃芩能抑制皮脂分泌。三者合用，可清熱解毒、利濕消腫，有利于加速面部皮損炎癥的吸收，脫脂除穢。粉刺針清理局部粉刺、丘疹和膿皰能預(yù)防皮膚炎癥和減輕已發(fā)炎的程度，石膏倒膜在凝固中產(chǎn)生的熱效應(yīng)，加速皮膚的血液循環(huán)，促進(jìn)外用藥物的滲透吸收，從而在短期內(nèi)達(dá)到消炎和修復(fù)皮損的目的，對(duì)縮短療程、提高治愈率和有效率起到很大的作用［6］。甲硝唑凝膠有抗厭氧菌作用，臨床有報(bào)道［7］此用于治療炎癥性痤瘡，效果不錯(cuò)，但容易出現(xiàn)副作用，如：瘙癢感，灼熱、發(fā)紅。痤瘡凈粉為外用純中藥制劑，通過(guò)藥物作用于皮膚，治療單純痤瘡Ⅰ～Ⅱ度療效顯著，對(duì)于肺經(jīng)風(fēng)熱和脾胃濕熱型，效果確切，明顯優(yōu)于西藥，無(wú)副作用，應(yīng)用方便，為配伍少、不著色、不過(guò)敏的新劑型藥物，值得臨床推廣。

　　參考來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊》2009年2月11卷2期；《痤瘡凈粉外治痤瘡的臨床研究》；李領(lǐng)娥,李玲,胡素葉,白艷秋

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