更昔洛韋分散片有副作用嗎作為一種對于胎兒的身體健康傷害巨大的疾病,巨細胞病毒感染需要及早治療的,不然會導致胎兒出現諸如發育遲緩等。更昔洛韋分散片可用于巨細胞病毒感染的治療,下面了解一下更昔洛韋分散片吧!
更昔洛韋分散片有副作用嗎
接受靜脈滴注更昔洛韋或口服更昔洛韋治療的病人不良反應詳細情況如下:1、AIDS患者 3個對照、隨機、Ⅲ期比較更昔洛韋注射劑和口服制劑對CMV視網膜炎維持治療的臨床試驗已經完成。在這些試驗中,有9%的患者由于不良事件提前終止了更昔洛韋注射劑和口服制劑的治療。在1項安慰劑對照、隨機、Ⅲ期試驗中,由于不良事件,并發疾病發生或惡化,或化驗檢查異常而提前終止治療者在更昔洛韋口服制劑組為19.5%,安慰劑組為16%。這些對照臨床試驗中的化驗檢查和不良事件總結詳見產品說明書。
更昔洛韋分散片的適應癥有哪些
更昔洛韋分散片在臨床上主要用于免疫功能損傷引起巨細胞病毒感染的治療。此外,更昔洛韋分散片還可以用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療;預防可能發生于器官移植受者的巨細胞病毒感染;預防防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
目的:建立測定血漿更昔洛韋濃度的HPLC-UV法并研究更昔洛韋分散片的相對生物利用度及其生物等效性。方法:按兩制劑雙周期自身對照交叉試驗設計,20名男性健康志愿者分別單劑量口服更昔洛韋分散片(受試制劑)和更昔洛韋膠囊(麗科樂,參比制劑),用HPLC法測定血藥濃度,計算藥代動力學參數,并評價兩制劑的生物等效性。結果:口服更昔洛韋分散片和更昔洛韋膠囊1g后的主要藥代動力學參數:受試制劑更昔洛韋分散片的T1/2(6.33±1.84)h、Cmax(0.53±0.06)μg.ml-1、Tmax(1.53±0.12)h、AUC0-t(3.57±0.64)μg.h.ml-1;參比制劑更昔洛韋膠囊T1/2(7.28±2.36)h、Cmax(0.50±0.04)μg.ml-1、Tmax(1.92±0.35)h、AUC0-t(3.52±0.65)μg.h.ml-1.以AUC0-t計算,與參比制劑相比受試制劑中更昔洛韋的平均相對生物利用度為(102.3±8.2)%.結論:更昔洛韋分散片和更昔洛韋膠囊具有生物等效性。(參考來源:《更昔洛韋分散片在健康人體的相對生物利用度與生物等效性》李忠亮,王曉波,宋曉楠,隋淼,襲榮剛,《解放軍藥學學報》,2007,23(05):341-344)。
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