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明竹欣(鹽酸萬乃洛韋)治療病毒性皰疹
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發(fā)布時間：2006-8-5 14:48:00
卞宗沛 羅邦國（上海第二醫(yī)科大學(xué)瑞金醫(yī)院皮膚科）
唐素華 李慕莊 張桂林 李紹興（四川省皮膚病性病防治研究所）
林寶珠 鐘幸福 陳明春 呂翠珍（510120 廣州，中山醫(yī)科大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院皮膚科）
鹽酸萬乃洛韋(valaciclovir hydrochloride)是由四川抗菌素工業(yè)研究所及其制藥廠研制成功的抗病毒新藥，商品名明竹欣。1995年3～5月，我們對該藥治療病毒性皰疹進行了多中心的臨床驗證，并與阿昔洛韋作比較，取得良好療效，結(jié)果報道如下。
一、臨床資料
共治療病毒性皰疹223例，其中帶狀皰疹166例，按2∶1隨機分為2組。治療組110例，男58例，女52例；年齡18～60歲，平均39.8±13.0歲；病期1～5天，平均3.8±1.0天。發(fā)生在頭頸部19例，胸背部38例，腰腹部31例，四肢16例，臀部6例。對照組56例，男32例，女24例；年齡18～60歲，平均43.2±13.8歲；病期2～5天，平均3.6±1.0天。發(fā)生在頭頸部9例，胸背部22例，腰腹部14例，四肢9例，臀部2例。所有病例均有典型的臨床表現(xiàn)。
單純皰疹57例，治療組34例，男10例，女24例；年齡18～60歲，平均40.4±12.0歲；病期1～3天，平均2.4±0.7天。對照組23例，男5例，女18例；年齡18～60歲，平均37.1±13.6歲；病期1～3天，平均2.3±0.8天。
二、治療及觀察方法
治療組口服鹽酸萬乃洛韋300mg，每天2次；對照組口服阿昔洛韋200mg，每天5次。帶狀皰疹連服10天，單純皰疹連服7天。于開始服藥后第3、7、10、14天復(fù)診，觀察止皰、結(jié)痂、止痛和痊愈天數(shù)，未愈者繼續(xù)隨訪，并注意服藥后的不良反應(yīng)。
表1 鹽酸萬乃洛韋治療帶狀皰疹癥狀消失時間和痊愈時間( ±s，天)
|
組 別 |
例數(shù) |
止皰 |
結(jié)痂 |
止痛 |
痊愈 |
|
萬乃洛韋 |
1.10 |
2.7±1.0 |
4.6±2.0 |
6.3±2.6 |
9.7±2.6 |
|
阿昔洛韋 |
56 |
3.5±1.5 |
5.0±2.3 |
8.4±3.4 |
12.0±4.3 |
|
t值 |
- |
3.63 |
1.11 |
4.10 |
3.42 |
|
P值 |
- |
<0.01 |
>0.05 |
<0.01 |
<0.01 |
表2 鹽酸萬乃洛韋治療單純皰疹癥狀消失時間和痊愈時間( ±s，天)
|
組 別 |
例數(shù) |
止皰 |
結(jié)痂 |
痊愈
|
|
萬乃洛韋 |
34 |
1.8±0.7 |
3.1±1.1 |
5.4±1.9 |
|
阿昔洛韋 |
23 |
1.9±0.7 |
3.3±1.2 |
5.3±1.4 |
|
t值 |
- |
0.56 |
0.64 |
0.23 |
|
P值 |
- |
>0.0 |
>0.05 |
>0.05 |
三、結(jié)果
兩組療效比較見表1、2。鹽酸萬乃洛韋治療帶狀皰疹止皰、止痛、痊愈時間均較阿昔洛韋明顯縮短，而結(jié)痂時間兩藥間無顯著性差異。鹽酸萬乃洛韋治療單純皰疹止皰、結(jié)痂、痊愈時間與阿昔洛韋組無顯著性差異。
四、不良反應(yīng)
鹽酸萬乃洛韋治療的144例中，發(fā)生不良反應(yīng)者5例，發(fā)生率3.5%。其中胃部不適2例，腹痛、惡心2例，頭暈1例。反應(yīng)均較輕微，患者能耐受，不需停藥或作特殊處理。與阿昔洛韋比較，不良反應(yīng)發(fā)生率和臨床表現(xiàn)無顯著性差異。鹽酸萬乃洛韋治療的帶狀皰疹患者中，隨機選30例分別作治療前后的血、尿常規(guī)和肝、腎功能檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常。
五、討論
阿昔洛韋是目前治療病毒性皰疹的有效藥物，在國內(nèi)、外已廣泛使用。鹽酸萬乃洛韋是阿昔洛韋和L-纈氨酸形成的酯的鹽酸鹽，是阿昔洛韋的前體藥［1］。藥代動力學(xué)研究資料表明，鹽酸萬乃洛韋水溶性好，口服能迅速被人體吸收，與阿昔洛韋相比，口服鹽酸萬乃洛韋的生物利用度得到顯著提高，是阿昔洛韋的3～4倍［2］，故在臨床上用量較阿昔洛韋大大減少。藥理和毒理研究顯示，鹽酸萬乃洛韋對單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型感染的治療指數(shù)比阿昔洛韋高42.9%和30.1%，并保持了阿昔洛韋的安全性。
本文的結(jié)果表明，鹽酸萬乃洛韋治療病毒性皰疹療效確切，治療帶狀皰疹止皰、止痛、痊愈時間均較阿昔洛韋明顯縮短。而治療單純皰疹的療效與阿昔洛韋相當(dāng)。用藥量小，服藥次數(shù)少，患者容易接受。
作者單位：(卞宗沛、羅邦國)；(唐素華、李慕莊、張桂林、李紹興)
參 考 文 獻
1. Beauchamp LM, Orr GF, de Miranda P, et al. Amino acid ester prodrugs of acyclovir. Antiviral Chem Chemother, 1992,3∶157-164.
2.Weller S, Blum MR, Doucette M, et al. Pharmacokinetics of the acyclovir pro-drug valaciclovir after escalating single and multiple-dose admini-stration to normal volunteers. Clin Pharmacol Ther, 1993,54∶595-605.
中華皮膚科雜志 1998年 第2期 No.2 1998
TAG：明竹欣 萬乃洛韋 皰疹
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