2025年1月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，勃林格殷格翰所申報的宗格替尼片上市申請已經獲得受理，用于治療攜帶HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過系統治療的不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，并且該產品近期已經被CDE正式納入優先審評。[1]

　　非小細胞肺癌（NSCLC）是一種起源于支氣管黏膜、支氣管腺體和肺泡上皮的肺惡性腫瘤。根據組織病理學分類，非小細胞肺癌可分為鱗狀細胞癌、腺癌、腺鱗癌、大細胞癌及肉瘤樣癌等亞型。其中，鱗狀細胞癌約占肺癌的25%，腺癌約占40%至50%，是大細胞癌一種未分化的非小細胞癌，肉瘤樣癌則是一種分化很差的非小細胞肺癌。

　　非小細胞肺癌可能是遺傳、長期吸煙、環境污染等因素引起的。患者通常會有刺激性干咳、痰中帶血絲、呼吸困難、發熱等癥狀。隨著病情的逐漸發展，還可能出現胸痛、體重下降、身體虛弱以及反復發作的呼吸道感染等癥狀。當癌細胞侵犯或轉移到其他部位時，還會出現聲音嘶啞、頭痛等癥狀。

　　非小細胞肺癌的治療方式包括手術治療、放療、化療以及靶向藥物治療等。具體治療方案需要根據患者的病情、身體狀況以及腫瘤的大小和位置等因素進行綜合考慮。非小細胞肺癌的預后因個體差異而異，與患者的年齡、身體狀況、腫瘤的大小和位置以及治療方式等因素有關。早期發現、早期診斷和早期治療是提高預后的關鍵。

　　[1]中國國家藥監局藥品審評中心

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