2022年4月24日，阿斯利康/第一三共靶向HER2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC） Enhertu （trastuzumab deruxtecan）被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品（NMPA）審評(píng)中心（CDE）擬納入優(yōu)先審評(píng)，單藥適用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。

　　截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

　　Enhertu是采用第一三共的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)，是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。根據(jù)早前消息，Enhertu的上市申請(qǐng)于3月21日在國(guó)內(nèi)獲得CDE受理，并在4月24日被納入擬優(yōu)先審評(píng)。

　　截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

　　關(guān)于乳腺癌

　　乳腺癌是嚴(yán)重威脅女性健康的常見(jiàn)惡性腫瘤之一，中國(guó)每年新發(fā)乳腺癌26.9萬(wàn)例，死亡7.0萬(wàn)例，同時(shí)，中國(guó)乳腺癌的發(fā)病更偏向年輕化，45～59歲女性為高發(fā)年齡段人群，中位年齡為50歲，同時(shí)乳腺癌也是導(dǎo)致45歲以下女性死亡的常見(jiàn)原因[1]。

　　與歐美國(guó)家相比，中國(guó)女性乳腺癌發(fā)病率整體較低，粗發(fā)病率呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，農(nóng)村地區(qū)死亡率增長(zhǎng)幅度較城市偏高[2,3]。

　　人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）是乳腺細(xì)胞外側(cè)的一種促生長(zhǎng)蛋白，據(jù)統(tǒng)計(jì)，大概20％乳腺癌患者被確診為HER2陽(yáng)性（HER2 +）乳腺癌[4]。與HER2陰性乳腺癌相比，HER2+乳腺癌通常惡性程度更高，更容易復(fù)發(fā)，而且大概有一半的轉(zhuǎn)移性HER2+乳腺癌患者容易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移[5]，治療比較困難，預(yù)后差。因此，HER2陽(yáng)性乳腺癌患者急需更多的治療新選擇，從而來(lái)進(jìn)一步延遲疾病進(jìn)展和延長(zhǎng)患者的生存期。

　　祝賀Enhertu針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌的研究中取得的進(jìn)展，希望后續(xù)研究順利進(jìn)行，早日獲批上市，為患者帶來(lái)新的治療選擇。

　　參考文獻(xiàn)：

　　[1] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China,2015[J]. CA Cancer J Clin, 2016, 66(2):115-132.

　　[2] 黃哲宙，陳萬(wàn)青，吳春曉，等．北京、上海、林州和啟東地區(qū)女性乳腺癌發(fā)病及死亡的時(shí)間趨勢(shì)[J]．腫瘤，2012，32（8）：605-608．

　　[3] 鄭瑩，吳春曉，吳凡．中國(guó)女性乳腺癌死亡現(xiàn)況和發(fā)展趨勢(shì)[J]．中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2010，45（2）：150-154．

　　[4] Cronin KA, Harlan LC, Dodd KW, Abrams JS, Ballard-Barbash R. Population-based estimate of the prevalence of HER-2 positive breast cancer tumors for early stage patients in the US. Cancer Invest. 2010;28(9):963-968. doi:10.3109/07357907.2010.496759

　　[5] Bendell JC, Domchek SM, Burstein HJ, et al. Central nervous system metastases in women who receive trastuzumab-based therapy for metastatic breast carcinoma. Cancer. 2003;97(12):2972-2977. doi:10.1002/cncr.11436

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