6月5日,東陽光重組人胰島素注射液獲得國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療糖尿病。這是東陽光獲批上市的胰島素產(chǎn)品。
重組人胰島素為利用重組DNA技術生產(chǎn)的人胰島素,與天然胰島素有相同的結構和功能,可調(diào)節(jié)糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi),并抑制糖原異生,從而降低血糖。
隨著人口老齡化、城市進程的加快,糖尿病呈現(xiàn)逐年增長的流行趨勢。據(jù)2017年國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)全球糖尿病概覽-第八版數(shù)據(jù)統(tǒng)計:我國糖尿病患病人數(shù)約為1.144億,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增長最快的國家。但國內(nèi)糖尿病患者診療率只有30%左右,其中胰島素和胰島素類似物將作為糖尿病患者后期用藥,有很好的拓展空間,行業(yè)趨勢增長可期。
東陽光目前共開發(fā)了4款胰島素產(chǎn)品,涵蓋第二代和第三代胰島素。其中,精蛋白重組人胰島素(預混30R)和甘精胰島素預計于2021年上市,門東胰島素和門東胰島素30計劃于2022年上市。
來源:東陽光藥2019年財報
財報顯示,禮來重組人胰島素(優(yōu)泌林)2019年全球銷售額為12.90億美元,通化東寶甘舒霖為21.02億元,占國內(nèi)市場份額25%以上,居第二位。聯(lián)邦制藥優(yōu)思靈2019年銷售額為6.87億元。
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