你是不是為眉間紋煩惱過，急于尋找此類的美容產品呢?

　　近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準了Evolus公司的先導產品Jeuveau（prabotulinumtoxinA-xvfs）用于成人，暫時改善與皺眉肌和/或降眉間肌活動相關的中度至重度皺眉紋（glabellar lines）的外觀。

　　Evolus是一家醫學美容公司，致力于為醫師及其患者提供突破性的美容產品。

　　此次批準，使Jeuveau成為美國批準的用于美學的神經毒素產品。Evolus公司已計劃在2019年春季將Jeuveau推向美國市場，該藥將為美容醫生及其患者提供一個具有吸引力的新治療選擇。

　　Jeuveau在2018年8月獲得加拿大批準，預計在2019年上半年在加拿大上市。目前，Jeuveau也正在接受歐盟審查，預計在2019年上半年獲得審查結果。

　　Jeuveau的全球性臨床開發項目TRANSPARENCY共入組了全球2100多例患者，該項目中包括2項美國關鍵性III期研究、一項歐洲&加拿大III期頭對頭研究、2項長期安全性研究。其中，歐洲&加拿大III期頭對頭研究是迄今為止規模最大的評估與Botox的頭對頭美學關鍵性研究。

　　FDA批準Jeuveau，是基于2項美國III期隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照研究的數據。

　　Evolus總裁兼首席執行官David Moatazedi表示，“Evolus是十年來第一家進入快速增長的美國美學神經毒素市場的公司。讓Evolus與眾不同的是，我們專注于以客戶為中心的方式提供高性能美容產品。我們很高興推出Jeuveau，這是經FDA批準的專門用于美學的神經毒素，采用Hi-Pure技術并根據嚴格的質量和安全標準在最先進的設施中生產。”

　　Jeuveau是一種注射型900千道爾頓（kDa）肉毒桿菌A型肉毒毒素。Evolus認為，Jeuveau將為醫師和患者提供一個很有吸引力的治療選擇。

　　目前，艾爾健產品Botox（保妥適）是神經毒素市場的領導者，該產品也是美國場批準的900kDa肉毒桿菌A型肉毒毒素。根據艾爾健公布的2018年業績報告，Botox面部美容銷售額為9.073億美元，較2017年增長11.7%。

　　原文出處：EVOLUS RECEIVES FDA APPROVAL FOR JEUVEAU

　　（來源：生物谷；整理：康德樂大藥房）更多新藥資訊請持續關注康德樂大藥房！

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