近日，美國FDA批準(zhǔn)了安進(jìn)的Aimovig（erenumab-aooe）作為成人偏頭痛的預(yù)防性治療，給藥方式為每月一次的自我注射，這也是FDA批準(zhǔn)的首個預(yù)防性偏頭痛治療藥物。

　　偏頭痛是世界上第三大流行疾病，也是全球第六大致殘疾病，世界衛(wèi)生組織（WHO也將偏頭痛列為最惡化的疾病之一，頻繁發(fā)生偏頭痛的人可能會因為偏頭痛而失去一半以上的生活，偏頭痛不僅掠奪了患者與家人相處的時間，影響了工作效率，還關(guān)及了其它很多與生活相關(guān)的方方面面，據(jù)統(tǒng)計，女性中偏頭痛的發(fā)病率是男性的三倍，并且全球10%以上的人群都患過此疾，僅在美國就有3800多萬人受此困擾。偏頭痛對人體機體的損傷是持續(xù)的，患者往往會受到一系列不同因素的反復(fù)發(fā)作，包括壓力、荷爾蒙變化、明亮或閃爍的燈光、缺乏食物、睡眠和飲食。由于它的疼痛發(fā)作具有先兆期，所以大約有三分之一的受疼痛困擾的人都能夠預(yù)測偏頭痛的來襲，因此偏頭痛患者中大約有40%可以接受預(yù)防性治療。

　　據(jù)了解，Aimovig主要通過阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP，一種參與偏頭痛發(fā)作的分子）的活性發(fā)揮作用，此次Aimovig獲批主要基于圍繞其展開的三項臨床試驗，試驗評估了其在偏頭痛預(yù)防中的安全性和有效性。

　　第一項研究包括955名有發(fā)作性偏頭痛病史的參與者，并將Aimovig與安慰劑進(jìn)行比較。在6個月的時間里，aimovig治療的患者平均每月的偏頭痛天數(shù)比服用安慰劑的患者少1到2個月。

　　第二項研究包括577名有發(fā)作性偏頭痛病史的患者，并將Aimovig與安慰劑進(jìn)行比較。在三個月的時間里，aimovig治療的患者平均每個月比服用安慰劑的病人少一次偏頭痛。

　　第三項研究對667例慢性偏頭痛患者進(jìn)行了評估，并將Aimovig與安慰劑進(jìn)行比較。在這項研究中，在三個月的時間里，接受Aimovig治療的患者平均每月比接受安慰劑的患者少2次。臨床試驗中最常見的副作用是注射部位的反應(yīng)和便秘。

　　FDA藥物評估和研究中心神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品部副主任Eric Bastings表示：“Aimovig為患者提供了一種減少偏頭痛天數(shù)的新方法，我們需要這種新的治療方法來治療這種令人痛苦并且經(jīng)常虛弱的疾病。”

　　(來源：生物谷）

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