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　　Samumed公司近日在2017年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）/風(fēng)濕病學(xué)會(huì)衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)會(huì)（ARHP）年會(huì)上公布了小分子Wnt通路抑制劑SM04690的2期概念驗(yàn)證性試驗(yàn)結(jié)，這一新藥用于治療患有膝蓋骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis， OA）的患者。該試驗(yàn)在預(yù)先指定的單側(cè)癥狀性膝蓋OA患者亞群中，對(duì)患者關(guān)節(jié)內(nèi)進(jìn)行SM04690的單次注射。試驗(yàn)結(jié)果顯示，根據(jù)52周時(shí)對(duì)膝蓋進(jìn)行的X光片檢查結(jié)果，內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)間隙寬度（mJSW）得到增加，疼痛程度和功能評(píng)分也都得到了改善。

　　骨關(guān)節(jié)炎是最常見的關(guān)節(jié)炎類型。據(jù)估計(jì)，全球的膝蓋骨關(guān)節(jié)炎患病率為3.8％（女性為4.8％，男性為2.8％）。骨關(guān)節(jié)炎的主要特征為關(guān)節(jié)軟骨的破壞和骨骼的結(jié)構(gòu)改變，導(dǎo)致產(chǎn)生疼痛和喪失關(guān)節(jié)功能。近幾十年來(lái)，美國(guó)成年人受骨關(guān)節(jié)炎響的總?cè)藬?shù)從1995年的2100萬(wàn)上升到2005年的2700萬(wàn)人。據(jù)估計(jì)，2005年時(shí)美國(guó)26歲及以上的成年人中有930萬(wàn)人（4.9％）都患有膝蓋骨關(guān)節(jié)炎。

　　是作為關(guān)節(jié)內(nèi)注射用的Wnt通路小分子抑制劑，用來(lái)研發(fā)用于治療骨關(guān)節(jié)炎的改良型骨關(guān)節(jié)炎藥物（DMOAD）。 臨床前數(shù)據(jù)表明，具有雙重作用機(jī)制，具有三種治療關(guān)節(jié)的功效：產(chǎn)生新的關(guān)節(jié)軟骨，減緩軟骨退化以及減少關(guān)節(jié)炎癥。

　　在此次概念驗(yàn)證性試驗(yàn)中，中度至重度膝蓋骨關(guān)節(jié)炎患者將會(huì)在其疼痛程度更高的膝蓋處進(jìn)行單次注射。對(duì)患者疼痛程度和功能評(píng)分的測(cè)量使用西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）進(jìn)行評(píng)估。此次試驗(yàn)結(jié)果是由對(duì)兩類預(yù)先設(shè)定好的人群分析得出的，這兩類人群分別是隨機(jī)分配組（N = 455）和單側(cè)癥狀性膝蓋骨關(guān)節(jié)炎組（n = 164）。

　　在使用0.07mg的 SM04690進(jìn)行治療的過程中，患者報(bào)告的結(jié)果以及通過X光檢查的結(jié)果均顯示了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。WOMAC指數(shù)顯示，患者的疼痛程度、功能評(píng)分以及內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)間隙寬度都呈現(xiàn)比基線水平的大幅提高，在臨床上具有重要意義。在另一項(xiàng)事后分析中，這些患者的X光檢查結(jié)果與患者報(bào)告的改善結(jié)果是一致的。總的來(lái)說(shuō)，這些數(shù)據(jù)證明了SM04690作為第一種膝蓋骨關(guān)節(jié)炎改良型藥物（DMOAD）的可能性。

　　改善疾病的潛能，以及其結(jié)構(gòu)改善與體征和癥狀改善之間的相關(guān)性，為治療骨關(guān)節(jié)炎疾病帶來(lái)了非常大的希望，” Samumed首席醫(yī)學(xué)官Yusuf Yazici博士說(shuō)：“令我們特別感到鼓舞的是，試驗(yàn)結(jié)果表明X光檢查結(jié)果呈現(xiàn)的積極結(jié)果，得到了患者報(bào)告中相似體征和癥狀緩解的佐證。我們的下一個(gè)2期臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢�在進(jìn)行試驗(yàn)者招募，預(yù)期在2018年年中得到試驗(yàn)數(shù)據(jù)。”

　　我們希望，這款新藥能夠?yàn)橄ドw骨關(guān)節(jié)炎患帶來(lái)新的治療希望。(來(lái)源：生物谷)

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