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　　FibroGen公司在意大利米蘭舉行的歐洲呼吸學(xué)會(ERS)2017國際大會上，公開了治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者2b期臨床研究(Study 067)的積極結(jié)果。

　　這款新藥所針對的IPF被稱為“不是癌癥的癌癥”。根據(jù)美國國家心肺血液研究所(NHLBI)的資料，特發(fā)性肺纖維化是一種慢性不可逆嚴(yán)重疾病，通常會影響中年和老年人，其特征是肺功能逐漸下降。肺纖維化是指肺組織隨著時(shí)間的推移變厚、僵硬或形成瘢痕組織。隨著肺組織變厚，肺部不能有效地將氧氣輸送到血液中。與IPF相關(guān)的最常見的死亡原因是呼吸衰竭。其他死亡原因包括肺動脈高壓，心力衰竭，肺栓塞，肺炎和肺癌。IPF目前還沒有治愈的方法，許多人在診斷后只能存活3-5年，綜合死亡率甚至要超過癌癥！

　　Pamrevlumab是由FibroGen開發(fā)的一款抗�囁帲�用于抑制結(jié)締組織生長因子(CTGF)的活性。結(jié)締組織生長因子是慢性纖維化和增殖性疾病的一個常見因素，其特征在于持續(xù)性和過度的瘢痕形成，導(dǎo)致器官功能障礙和衰竭。

　　臨床數(shù)據(jù)顯示了pamrevlumab對IPF患者的潛在治療價(jià)值。除了在103名患者中48周主要研究的功效和安全結(jié)果外，研究人員還提供了兩個24周的組合療法安全性數(shù)據(jù)。

　　在48周內(nèi)，只有10%的pamrevlumab治療組患者預(yù)計(jì)用力肺活量(FVC%)降低10%或死亡，低于安慰劑組31.4%的比例。Pamrevlumab統(tǒng)計(jì)顯著達(dá)到了預(yù)計(jì)FVC%和絕對FVC體積的主要終點(diǎn)。在這項(xiàng)研究中，pamrevlumab治療組預(yù)計(jì)FVC%平均下降2.85，小于安慰劑對照組的7.17。這些結(jié)果與早期的2期開放標(biāo)簽IPF研究，預(yù)計(jì)FVC%下降2.29的測量結(jié)果一致。這項(xiàng)研究中，在第48周時(shí)，pamrevlumab治療患者FVC平均減少體積129毫升，而接受安慰劑的病人平均減少308毫升。與之前完成的研究中，48周內(nèi)FVC(mL)的下降為123 mL的結(jié)果一致。Pamrevlumab的耐受性良好，沒有安全風(fēng)險(xiǎn)。藥代動力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)分析顯示有機(jī)會進(jìn)一步優(yōu)化治療效果。

　　做本次報(bào)告的Luca Richeldi博士說：“看到這一新型療法的極結(jié)果，特別是針對纖維化疾病過程的關(guān)鍵機(jī)制令人感到興奮。Pamrevlumab為IPF帶來了獨(dú)特的療法。”

　　“這一臨床數(shù)據(jù)增進(jìn)了我們對于抗CTGF療法的科學(xué)理解和在IPF患者中的臨床發(fā)現(xiàn)，”FibroGen的首席醫(yī)學(xué)官Peony Yu博士說：“IPF人群需要一個更安全、更有效，有獨(dú)特的機(jī)制的療法。”

　　“在進(jìn)展性纖維癥的晚期干預(yù)中，pamrevlumab的優(yōu)越活性與最近兩項(xiàng)批準(zhǔn)的肺纖維化治療相比是有吸引力的，為發(fā)展抗纖維癥治療策略開辟了新的途徑，”海德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院德國癌癥研究中心(DKFZ)的Amir Abdollahi博士說：“這些數(shù)據(jù)為進(jìn)一步治療IPF的抗CTGF療法，以及在其他的纖維化疾病中的研究，如癌癥治療中的輻射誘導(dǎo)纖維癥提供了依據(jù)。”

　　(來源：生物谷）

TAG：肺纖維化患者2b期臨床研究取得積極結(jié)果 肺纖維化