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　　2017年亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)（APASL）今日于上海召開。會(huì)上，百時(shí)美施貴寶公司發(fā)布了其全口服直接抗丙肝病毒藥物Daclatasvir（鹽酸達(dá)拉他韋片）與Asunaprevir（阿舒瑞韋軟膠囊）聯(lián)合治療初治丙型肝炎患者的三期臨床注冊研究的最新結(jié)果，進(jìn)一步評估了這一療法的療效和安全性。

　　此次針對來自中國大陸、韓國及俄羅斯的基因1b型初治丙肝患者的研究結(jié)果顯示，在接受鹽酸達(dá)拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊聯(lián)合治療24周后，92%~96%的患者在停藥后12周可獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率（SVR12）（整體人群SVR率達(dá)92%，基線無NS5A 耐藥相關(guān)性突變?nèi)巳篠VR12率達(dá)96%），且療效不受已知降低干擾素應(yīng)答因素的影響，具有較好的療效和耐受性。在24周聯(lián)合治療期間不良事件發(fā)生率低，因不良事件與3-4級實(shí)驗(yàn)室檢查異常而停止治療發(fā)生率低，顯示了良好的安全耐受性。

　　此次研究在病毒學(xué)應(yīng)答和整體安全性方面取得的積極數(shù)據(jù)再次驗(yàn)證了較之傳統(tǒng)療法，鹽酸達(dá)拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊這一全口服聯(lián)合方案治療基因1b型丙肝具有療程短、治愈率高和副作用低的優(yōu)勢。全口服直接抗病毒藥物（DAA）的應(yīng)用將大幅提高慢性丙肝的治愈率，為有效控制丙肝帶來新的曙光。

　　解放軍第302醫(yī)院感染性疾病診療與研究中心主任、全軍傳染病研究所所長、中國科學(xué)院院士王福生教授在會(huì)上表示：

　　慢性丙肝是一種進(jìn)展性肝病，由于HCV病毒持續(xù)感染，導(dǎo)致肝細(xì)胞持續(xù)損害，如長期得不到規(guī)范的治療，約有10%~30%的患者可發(fā)展為肝硬化，后者可進(jìn)一步發(fā)展為肝細(xì)胞癌i，給患者家庭與社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)。2015DAA治療方案被納入了我國丙肝防治指南，從而有助于提升我國丙肝診治的整體水平。

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的全球病毒性肝炎的防控目標(biāo)，到2030年，全球新發(fā)病毒性肝炎降低90%，病毒性肝炎死亡率下降65%1。然而在我國，除了DAA類藥物的可及性之外，有效控制丙肝病情的主要障礙還在于公眾對丙肝的認(rèn)知率低、篩查率低和就診率低。根據(jù)世界肝炎聯(lián)盟發(fā)起的肝炎患者全球調(diào)查（HCV Quest）數(shù)據(jù)，中國公眾對丙肝的認(rèn)知度僅為25%2，在中國大陸約1,000萬例慢性丙肝患者中，自主篩查率不到20%3，接受抗病毒治療的不足1%4。加之型肝炎隱匿性強(qiáng)，很大一部分中國丙肝患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)出現(xiàn)不同程度的肝損傷，降低了治愈率。因此，促進(jìn)早診早治，提高抗病毒治療率將是提升我國丙肝整體控制效果的重中之重。

　　備注：

　　關(guān)于丙型肝炎

　　全球有一億八千五百萬人感染丙肝病毒，其中估計(jì)大約有一千萬人生活在中國。丙肝病毒往往寄宿于人體的肝臟，并通過血液或血制品傳播。當(dāng)前仍然沒有針對丙肝病毒的疫苗。55~85%的丙肝感染者無法依靠自身免疫清除病毒，因而會(huì)演變成慢性丙肝。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，患者在20年內(nèi)出現(xiàn)肝硬化的危險(xiǎn)為15%–30%。

　　關(guān)于鹽酸達(dá)拉他韋片

　　鹽酸達(dá)拉他韋片是由百時(shí)美施貴寶研發(fā)的治療丙肝的藥物。鹽酸達(dá)拉他韋片作用于丙肝病毒非結(jié)構(gòu)性蛋白NS5A來發(fā)揮抗病毒作用。最近研究顯示它作用于丙肝病毒復(fù)制的兩個(gè)過程，可以迅速降低丙肝病毒RNA。鹽酸達(dá)拉他韋片尚未在中國上市。

　　關(guān)于阿舒瑞韋軟膠囊

　　阿舒瑞韋軟膠囊是由百時(shí)美施貴寶研發(fā)的治療丙肝的藥物。阿舒瑞韋軟膠囊作用于丙肝病毒的蛋白酶NS 3/4A來發(fā)揮抗病毒作用。阿舒瑞韋軟膠囊尚未在中國上市。

　　關(guān)于百時(shí)美施貴寶中國

　　百時(shí)美施貴寶是一家以“研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病”為使命的全球性生物制藥公司。

　　百時(shí)美施貴寶于1982年進(jìn)入中國，于同年成立的中美上海施貴寶制藥有限公司是在中國成立的第一家中美合資制藥企業(yè)。公司在肝炎、腫瘤和免疫腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)地位。

　　資料來源:

　　i《丙型肝炎新藥在國內(nèi)上市十分迫切》，2016-11-30，《健康界》

　　1Fact sheet of Hepatitis C, World Health Organization, 2016-07

　　2世界肝炎聯(lián)盟“HCV QUEST”調(diào)查報(bào)告

　　3世界肝炎聯(lián)盟“HCV QUEST”調(diào)查報(bào)告

　　4莊輝院士發(fā)言，2016年我國首個(gè)丙肝患者治療現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果發(fā)布會(huì)

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