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　　誼生泰是一種治療糖尿病的新藥。4月19日晚間，仁會生物（830931）披露2016年財報。雖然其主營業務收入幾乎為零，凈利潤-5272.13萬元，但隨著新藥“誼生泰”（通用名“貝那魯肽注射液”）投產并上市，仁會生物有望終止連續虧損的狀態，搶占百億糖尿病市場。

　　2016年12月，貝那魯肽注射液獲得國家藥監局簽發的《新藥證書》、《藥品注冊批件》和《藥品 GMP 證書》。取得上市批準后，仁會生物投產及銷售的速度極快。2016年底，貝那魯肽注射液投產，并于今年2月正式上市銷售。今年一季度，仁會生物已完成全部簽約和發貨。

　　無論是投資者還是糖尿病患者，都對仁會生物這款“中國糖尿病領域第一個原創新藥”充滿期待。

　　根據國際糖尿病聯盟（IDF）權威數據，2015年全球糖尿病患者數量達到4.15億人，患病率8.8%。中國是全球糖尿病患者第一大國，2015年糖尿病患者就高達1.1億人。

　　區別于其它GLP-1 類藥物，貝那魯肽注射液具有與內源性 GLP-1 相同的氨基酸序列，主要用于二型糖尿病的治療，其最為明顯的治療作用是在不易發生低血糖風險的情況下，有效降低患者血糖水平，并且明顯降低體重指標，改善血脂水平。

　　此前，有質疑者認為GLP-1藥效比較短，影響患者依從性。仁會生物認為，由于能更好地模擬正常人體 GLP-1 分泌，貝那魯肽注射液長期使用安全性更高，更適合推薦給對自身健康關注度高，并期望長期受益的患者。

　　更重要的是，由于貝那魯肽注射液具有降糖、減輕體重的雙重治療效果，對于肥胖的2 型糖尿病患者來說有望獲得更高的社會效益和經濟效益。

　　除現有的與二甲雙胍合用的給藥方式以外，貝那魯肽注射液與目前全球暢銷的口服藥物DPP-Ⅳ抑制劑也具備聯合應用后 1+1>2 的效應。后者作用機制即為抑制體內 GLP-1 降解酶的酶活，延長 GLP-1 的半衰期， 而 GLP-1 本身又可通過抑制食欲和胃排空來減輕肥胖病人體重，因此未來可以針對不能每天多次注射的患者，采用聯合用藥的方式增加患者的依從性。

　　經過18年的研究，仁會生物的貝那魯肽注射液終于研發成功上市，但仁會生物的腳步不止于此。考慮到降低給藥頻率將會給一些生活節奏快的人士提供更方便的選擇，仁會生物開發了長效 GLP-1 受體激動劑，未來有望實現一周一次給藥乃至更長的給藥周期。

　　值得注意的是，仁會生物基于全球布局的戰略考慮，已向美國FDA正式提交了貝那魯肽注射液減肥適應癥的臨床究申請，去年7 月份獲得FDA反饋，目前在進行 I 期臨床試驗。

　　國際糖尿病聯盟（IDF）權數據顯示，2014年全球糖尿病藥品收入636億美元，6年復合增長率15.28%。中國2015年糖尿病用藥市場規模為413億元。

　　仁會生物年報顯示，貝那魯肽注射液工藝放大研究成果大大超過預期，為貝那魯肽注射液的進一步擴產和生產制造成本的大幅下降打下了堅實基礎。此外，貝那魯肽注射液二期擴產項目已完成了設備和系統的調試、確認及工藝研究，于2016年12月完成工藝移交進入試生產階段，將于2017年申請GMP認證現場檢查。（來源：中國金融觀察網）

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