腎功能減退、礦物質代謝紊亂可導致甲狀旁腺分泌大量甲狀旁腺激素（PTH），引起繼發性甲狀旁腺功能亢進。透析患者的發生率約為88%，血液透析患者的發生率為79%。

　　FDA批準新型擬鈣劑etelcalcetide用于血液透析成年患者繼發性甲狀旁腺功能亢進的治療，是12年來首個獲批用于治療透析患者繼發性甲狀旁腺功能亢進的藥物。

　　Etelcalcide可與甲狀旁腺鈣敏感受體結合并激活受體，繼而降低PTH水平。因其可在血液透析后靜脈給藥，優于現有的標準擬鈣劑治療藥西那卡塞。

　　Etelcalcide的獲批主要基于2項隨機、雙盲3期對照試驗結果。研究共納入1023例中重度繼發性甲狀旁腺功能亢進的血液透析患者（PTH > 400 pg/mL）。研究結果于2017年1月發表在JAMA期刊。

　　受試者除接受標準治療（維生素D和/或磷酸鹽結合劑）外，在透析（3次/周）結束時隨機給予靜脈注射etelcalcetide或安慰劑。

　　兩項研究均獲得主要終點，治療20-27周后，第一和第二個研究中etelcalcetide組患者PTH水平相比基線降低30%的比例分別為77%和79%，而安慰劑組則為11%和11%；PTH水平≤300 pg/mL的患者比分別為52%和56%，而安慰劑組患者僅為6%和5%。

　　相較于安慰劑組，etelcalcetide組的不良事件（無癥狀血鈣降低和有癥狀低鈣血癥）的發生率較高。其他不良事件發生率無顯著差異，包括肌肉痙攣，腹瀉，惡心，嘔吐，頭痛和感覺異常/感覺遲鈍。

　　中重度甲狀旁腺功能亢進血液透析患者接受etelcalcetide治療后，PTH水平顯著降低。Etelcalcetide的療效優于安慰劑、不低于西那卡塞。

　　醫脈通編譯自：FDA OKs Novel Calcimimetic for Secondary Hyperparathyroidism. Medscape. February 08, 2017

　　來源：醫脈通

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