Ozanimod是一種新型口服的選擇性鞘氨醇-1-磷酸1和5受體調(diào)節(jié)劑, 適用于自身免疫適應(yīng)癥, 包括復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥 (RMS) 和潰瘍性結(jié)腸炎 (UC)。根據(jù)ACG2016上發(fā)布的TOUCHSTONE試驗(yàn)的結(jié)果，Ozanimod治療通過(guò)改善Mayo評(píng)分，降低直腸出血和大便頻率，顯示出對(duì)中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的長(zhǎng)期療效。醫(yī)脈通整理如下。

　　“Ozanimod長(zhǎng)期治療仍然是安全和耐受性良好的，” 加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校炎癥性腸病中心胃腸病學(xué)主任William J. Sandborn博士在演講中說(shuō)。

　　Sandborn和同事研究了來(lái)自TOUCHSTONE試驗(yàn)的170例患者，這些患者在32周時(shí)有復(fù)發(fā)或?qū)Π参縿┗?.5mg Ozanimod沒(méi)有響應(yīng)或完成Ozanimod 1mg維持治療。在這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展中，所有患者均接受1mg Ozanimod劑量額外治療44周，達(dá)到76周的安全性和療效觀察。

　　44周時(shí)，均進(jìn)行Ozanimod 1mg治療后，所有分組表現(xiàn)出部分Mayo評(píng)分的改善。改善最多的患者是以前接受安慰劑或0.5mg Ozanimod的患者。44周時(shí)，研究人員觀察到的安慰劑組差異性為–2.7，0.5mg Ozanimod組差異性為–2.6。

　　“開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展中首次進(jìn)行1mg ozanimod治療的患者有部分Mayo評(píng)分迅速提高。”Sandborn在演講中說(shuō)。

　　44周時(shí)，基于全球醫(yī)生評(píng)價(jià)系統(tǒng)，大約91%的患者很少或根本沒(méi)有活動(dòng)性疾病。此外，98.4%的受試者糞便不帶血或帶血量很少。

　　9.4%的患者發(fā)生嚴(yán)重的治療誘發(fā)性不良事件。試驗(yàn)過(guò)程中最常見(jiàn)的不良事件是UC惡化、貧血、上呼吸道感染、鼻咽炎、腰痛、關(guān)節(jié)痛、頭痛、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平升高。

　　研究摘要：Sandborn WJ, et al. Abstract #30. Presented at: American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting; Oct. 14-19, 2016; Las Vegas, NV.

　　醫(yī)脈通編譯自：Ozanimod shows long-term improvement for UC patients，Healio，October 19，2016

　　來(lái)源：醫(yī)脈通

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