艾滋病是目前還沒有治愈方法的傳播性疾病,性是艾滋病的主要傳播方式,在艾滋病的抗爭上,研究的方向除了治療之外,另外一個十分重要的方向就是預防。日前有研究發現,Dapivirine陰道環可降低HIV感染風險,下面一起了解一下。
南非德班-在第21屆世界艾滋病大會上報告的dapivirine陰道環III期ASPIRE 研究探索性分析結果表明,持續應用每月1次含有抗病毒藥物dapivirine陰道環的女性,其獲得HIV感染風險減少75-91%.
ASPIRE研究是針對含有25 mg非核苷逆轉錄抑制劑dapivirine陰道環開展的一項多中心隨機雙盲安慰劑對照III期試驗,從南非、烏干達、馬拉維和津巴布韋四個HIV感染率極高的國家入組2,629例HIV未感染女性,年齡18-45歲,隨訪時間12-33個月。
然而,今年年初的報告結果顯示,在4,280人·年隨訪期間,dapivirine組有71例呈HIV血清學陽性,而安慰劑組為97例,意向治療分析顯示相對風險下降27%.雖然具有顯著性差異,但與研究者期望相去甚遠。
鑒于只有連續使用該陰道環才起作用,因此研究者決定以陰道環使用1個月后殘留的dapivirine作為依從性客觀指標進行探索性分析。
結果顯示,安慰劑組HIV感染率為4.7例/100人年,dapivirine無依從性組(殘留≥23.5 mg)為4.9例,低依從性組為3.1例,中依從性組為1.9例,而按照要求持續使用組為0.4例(殘留<22 mg)。與安慰劑組相比,持續使用組、中依從性組和低依從性組感染風險分別下降91%、58%和29%.
與會專家認為上述結果是預防HIV感染的重大進展。相對于每天堅持口服預防用藥,堅持使用陰道環可能更加可行。
與其他III期試驗結果匯總后,預計2017年初將向FDA及其他國家藥監機構提交上市申請,期望在2018年獲準上市。此外,有關dapivirine陰道環用于青少年及擴大可及性等研究也在進行中,長效dapivirine陰道環(作用持續3個月)的安全性研究也將在今年晚些時候啟動。