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　　美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布抗癌藥索坦（Sutent，舒尼替尼）輔助治療腎細胞癌（RCC）的一項III期臨床研究S-TRAC達到了研究的主要終點。該研究在術(shù)后伴隨高復發(fā)風險的腎細胞癌患者中開展，評估了Sutent相對于安慰劑用于輔助治療的療效和安全性，數(shù)據(jù)顯示該研究達到了延長無病生存期（DFS）的主要終點。該研究中所觀察到的Sutent不良事件與該藥已知的安全性一致。完整的療效和安全性數(shù)據(jù)將提交至2016年10月7日-11日在哥本哈根舉行的ESMO 2016大會。

　　值得一提的是，S-TRAC研究是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）用于RCC輔助治療方面顯著延長DFS的首個臨床研究，該研究的數(shù)據(jù)，將支持Sutent用于更廣泛的患者群體。輔助治療（adjuvant therapy）的概念是幫助降低早期階段癌癥患者的癌癥復發(fā)風險。

　　Sutent（索坦，舒尼替尼）是一種口服多激酶抑制劑，于2006年獲美國FDA批準治療晚期腎細胞癌。目前，Sutent已獲全球119個國家批準。在臨床上，Sutent一直被用作晚期腎細胞癌的標準護理藥物，截至目前，全球已超過25萬例患者接受了Sutent治療。在美國，Sutent是獲批治療晚期腎細胞癌的口服類藥物中最常處方的藥物。

　　S-TRAC研究：Sutent用于腎細胞癌輔助治療

　　S-TRAC是一項隨機、雙盲III期臨床研究，在超過670例伴隨復發(fā)高風險的腎細胞癌患者中開展，調(diào)查了Sutent相對于安慰劑用于輔助治療的療效和安全性。該研究中，患者接受Sutent或安慰劑治療1年，該研究分為2個隊列：全球隊列和中國隊列。

　　全球隊列的主要目的是證明Sutent相對于安慰劑用于術(shù)后復發(fā)高風險RCC輔助治療時對無病生存期（DFS）的改善。DFS定義為從隨機化開始至首次疾病復發(fā)或發(fā)生繼發(fā)性惡性腫瘤或死亡的時間間隔。復發(fā)是指原發(fā)腫瘤在原發(fā)灶或轉(zhuǎn)移灶的復發(fā)。目前，中國隊列的數(shù)據(jù)尚未成熟，將在晚些時期進行數(shù)據(jù)分析。

　　腎細胞癌（RCC）是最常見類型的腎癌，約占所有腎癌病例的90%。早期腎癌往往有更好的預后，而晚期腎癌預后較差。在確診時，大約30%腎癌患者表現(xiàn)出晚期疾病跡象，15-20%患者發(fā)生癌癥轉(zhuǎn)移。在全球范圍內(nèi)，每年新增約33.8萬例腎癌，約占所有癌癥病例的2%。晚期腎細胞癌患者的5年生存率大約為16%。（來源生物谷，推薦原文閱讀：Pfizer Announces Positive Top-Line Results From Phase 3 S-TRAC Trial of SUTENT? (sunitinib) as Adjuvant Therapy in Patients at High Risk of Recurrent Renal Cell Carcinoma）

TAG：索坦 腎細胞癌