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　　Shire在英國監管方面收獲一則好消息，其長效多動癥（兒童注意缺陷多動障礙）藥物Intuniv在英國上市，用于治療6至17歲兒童多動癥。

　　兒童注意缺陷多動障礙是一種兒童常見的心理障礙，常常表現為與年齡不相稱的注意力不集中、多動等癥狀，給患兒的生活造成極大的影響。Intuniv (guanfacine)去年獲得歐盟委員會批準，用于對安非他命治療不耐受的多動癥患兒。

　　Intuniv (guanfacine)是一種日服一次的選擇性2A型腎上腺素能受體激動劑，也是歐盟批準的第一個腎上腺素能受體激動劑型多動癥藥物。據悉，該藥物在英國的標價為每月56至76英鎊，具體取決于所用劑量。

　　此外，這也是歐洲首個禮來多動癥藥物Strattera (atomoxetine)的替代療法，為患兒提供了另一種用藥選擇。據調查，約10%的患者對興奮劑療法不耐受，因此使用Strattera (atomoxetine)等療法無效。

　　臨床前研究表明，Intuniv可以通過選擇性激活前額葉皮層的α-2A型腎上腺素能受體來發揮功能。前額葉皮層可以控制注意力、社會行為等多種認知功能。

　　Shire表示，Intuniv已經在德國和丹麥上市，今后還將在歐洲其它國家上市，并已經推上日程。在英國，約有3%—9%的學齡兒童受到多動癥的影響。英國NHS的兒科顧問Chris Steer表示，Intuniv這種非興奮劑型長效多動癥藥物在英國的上市，為醫生和患者提供了新的治療方案，對于那些興奮劑治療無效的患者，這無疑是一則好消息。

　　Intuniv數年之前就在美國獲批，并且已經成為Shire多動癥藥物產業線上極為重要的一款產品。不幸的是，該藥物在美國的專利權于去年12月份到期，受到了仿制藥的沖擊，去年在美國的銷售額下滑至6500萬美元。因此，Shire試圖打開多國市場，從更廣闊的渠道彌補在美國市場上的損失。據悉，Intuniv還將于下個月在日本上市。

　　除了Intuniv這款產品之外，Shire近期還在試圖擴大其多動癥的產品管線。Shire已經為一款名為SHP465的安非他命類藥物提交了擴大適應癥的上市申請，據悉有望用于治療成人多動癥。

TAG：Shire長效多動癥藥物Intuniv英國上市 多動癥