類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一種以慢性侵蝕性關(guān)節(jié)炎為特征的全身性自身免疫病。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病變特點為滑膜炎,以及由此造成的關(guān)節(jié)軟骨和骨質(zhì)破壞,最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形。近日,優(yōu)時比制藥的TNF抑制劑Cimzia獲得英國醫(yī)療成本監(jiān)管與控制機構(gòu)NICE的批準(zhǔn),用于對其它治療無應(yīng)答的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。
NICE發(fā)布的指南稱,Cimzia不僅可以作為單藥療法,還可以與甲氨蝶呤聯(lián)用,治療對其它藥物無應(yīng)答或者不耐受的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。將Cimzia納入醫(yī)保后,將對優(yōu)時比擴大Cimzia在英國的市場非常有利。
Cimzia于2009年獲得FDA批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,當(dāng)時由2300名患者加入的4項臨床試驗證明,患者采用Cimzia+甲氨蝶呤治療6個月后,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀得到顯著緩解,同時還能抑制關(guān)節(jié)損傷情況。2009年之前,該藥物已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于治療克羅恩病。
目前英國約有58萬名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者,疾病通常累及手腳關(guān)節(jié),造成關(guān)節(jié)腫脹、僵硬、疼痛和損傷,病情嚴(yán)重時甚至?xí)<吧n愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中,通常有15%會進展成為嚴(yán)重狀態(tài),Cimzia被NICE批準(zhǔn)用于使用過其它TNF抑制劑以及對羅氏美羅華(利妥昔單抗)不耐受的患者。Cimzia能夠有效抑制免疫系統(tǒng)對關(guān)節(jié)的攻擊,從而減少患者的關(guān)節(jié)損傷。
NICE認(rèn)為,按照歐洲風(fēng)濕病協(xié)會制定的標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)六個月對Cimzia治療產(chǎn)生輕度響應(yīng)的患者,才應(yīng)該繼續(xù)使用該藥物治療,而如果治療效果不能維持,就應(yīng)該停止用藥。NICE醫(yī)療技術(shù)評估委員中心負(fù)責(zé)人Carole Longson表示,NICE已經(jīng)批準(zhǔn)了許多治療重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物,希望Cimzia能為這部分患者帶來更好的治療效果,使其能夠有效控制病情。使用Cimzia第一年的治療費用為6793英鎊,往后每年為9295英鎊。優(yōu)時比承諾給英國醫(yī)保內(nèi)的患者前12個月免費治療。(來源:生物谷)